Tikagrelor PharmaS 90 mg filmom obložene tablete

Ülke: Hırvatistan

Dil: Hırvatça

Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktif bileşen:

tikagrelor

Mevcut itibaren:

PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska

ATC kodu:

B01AC24

INN (International Adı):

tikagrelor

Farmasötik formu:

Filmom obložena tableta

Kompozisyon:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 90 mg tikagrelora

Reçete türü:

na recept ponovljivi recept

Tarafından üretildi:

S.C Labormed - Pharma SA, Bukurešt, RumunjskaAdAlvo Limited, San Gwann, Malta

Ürün özeti:

Pakiranje: 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-475084577-01] Urbroj: 381-12-01/70-22-08

Yetkilendirme tarihi:

2022-02-16

Bilgilendirme broşürü

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
TIKAGRELOR PHARMAS 90 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
tikagrelor
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Tikagrelor PharmaS i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tikagrelor PharmaS
3.
Kako uzimati Tikagrelor PharmaS
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tikagrelor PharmaS
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TIKAGRELOR PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE TIKAGRELOR PHARMAS
Tikagrelor PharmaS sadrži djelatnu tvar koja se naziva tikagrelor.
Pripada skupini lijekova
koji se zovu antitromboticima.
ZA ŠTO SE TIKAGRELOR PHARMAS KORISTI
Tikagrelor PharmaS, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (još
jednim antitrombocitnim
lijekom), primjenjuje se samo u odraslih. Dobili ste ovaj lijek zato
što ste imali:

srčani udar, ili

nestabilnu anginu (anginu ili bol u prsnom košu koja nije dobro
kontrolirana).
Tikagrelor PharmaS smanjuje vjerojatnost drugog srčanog ili moždanog
udara ili smrti uslijed
bolesti povezane s Vašim srcem ili krvnim žilama.
KAKO TIKAGRELOR PHARMAS DJELUJE
Tikagrelor PharmaS djeluje na stanice koje se nazivaju krvnim
pločicama (ili trombocitima). Ove
vrlo male krvne stanice pomažu u zaustavljanju krvarenja tako što se
nakupljaju kako bi začepile
sitne rupe na krvnim žilama koje su oštećene ili porezane.
Međutim, krvne pločice također mogu stvoriti krvne ugruške u
oboljelim krvnim žilama srca ili
mozga. To može biti vrlo opasno iz

Ürün özellikleri

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tikagrelor PharmaS 90 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 90 mg tikagrelora
.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Okrugle, bikonveksne, žute tablete, s utisnutom oznakom „90“ s
jedne strane i bez oznaka s druge
strane, promjera približno 9 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Tikagrelor PharmaS, primijenjen istodobno s acetilsalicilatnom
kiselinom (ASA), je indiciran
za prevenciju aterotrombotičnih dogaĎaja u odraslih bolesnika s:

akutnim koronarnim sindromima (ACS) ili

infarktom miokarda u anamnezi (IM) i visokim rizikom za razvoj
aterotrombotskog dogaĎaja
(vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Bolesnici koji uzimaju Tikagrelor PharmaS trebaju takoĎer svakodnevno
uzimati i acetilsalicilatnu
kiselinu u niskoj dozi održavanja od 75 – 150 mg, osim ako nije
kontraindicirana.
_Akutni koronarni sindromi _
Liječenje lijekom Tikagrelor PharmaS treba početi s jednokratnom
udarnom dozom od 180 mg (dvije
tablete od 90 mg), a zatim nastaviti s 90 mg dvaput na dan.
Preporučeno trajanje liječenja lijekom
Tikagrelor PharmaS 90 mg je 12 mjeseci u bolesnika s akutnim
koronarnim sindromom, osim ako je
prestanak uzimanja klinički indiciran (vidjeti dio 5.1).
_Infarkt miokarda u anamnezi _
Kada je u bolesnika s povijesti IM-a u razdoblju od najmanje godinu
dana i visokim rizikom od
aterotrombotskih dogaĎaja potrebno produljeno liječenje,
preporučena doza je 60 mg lijeka Tikagrelor
PharmaS dvaput dnevno (vidjeti dio 5.1). U bolesnika s akutnim
koronarnim sindromom s visokim
rizikom od aterotrombotskog dogaĎaja, liječenje se može započeti
bez prekida liječenja kao nastavak
terapije nakon početnog jednogodišnjeg liječenja lijekom Tikagrelor
PharmaS od 90 mg ili drugim
inhibitorom receptora adenozin difosfata (ADP). Liječenje se takoĎer
može započeti do 2 godine
nakon i