TIGECID 50 MG INFÜZYONLUK ÇÖZELTI IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON,10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tigesiklin

Mevcut itibaren:

CENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01AA12

INN (International Adı):

tigecycline

Yetkilendirme tarihi:

2016-09-05

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
TİGECİD 50 MG I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI İÇIN LIYOFILIZE TOZ
İÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE:_
Tigesiklin 50 mg
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Maltoz,
hidroklorik
asit,
sodyum
hidroksit
ve
yeterli
miktarda
enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _TİGECİD_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _TİGECİD_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _TİGECİD_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _TİGECİD_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2/8
1.
TİGECİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
TİGECİD
10
flakonluk
ambalajlarda
sunulmaktadır.
Turuncu
renkte,
liyofilize
toz
şeklindedir. Her bir flakon 50 mg tigesiklin tozu içerir.
•
TİGECİD
enfeksiyonlara
sebep
olan
bakterilerin
büyümesini
durduran
glisilsiklin
grubuna ait bir antibiyotiktir.
•
TİGECİD,
yalnızca
diğer
alternatiflerinin
uygun
olmadığının
bilindiği
ya
da
şüphelenildiği durumlarda kullanılmalıdır.
•
Doktorunuz aşağıda belirtilen ciddi enfeksiyonlardan birini
geçirmekte olduğunuz için
size TİGECİD reçete etmiştir:
- Komplike deri ve deri yapısı enfeksiyonları
- Komplike karın içi enfeksiyonları
- Toplum kökenli bakteriyel pnömoni (hastane ortamı dışında
bulaşan akciğer enfeksiyonu)
TİGECİD DIYABETIK AYAK ENFEKSIYONU TE

Ürün özellikleri

1/22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİGECİD 50 mg I.V. İnfüzyonluk Çözelti için Liyofilize Toz
İçeren Flakon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tigesiklin
Her 5 ml TİGECİD flakon intravenöz infüzyon için 50 mg liyofilize
tigesiklin tozu içerir.
Kullanım için hazırlandığında, çözelti 10 mg/ml tigesiklin
içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit
pH ayarlamak için gerektiği kadar
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon çözeltisi için konsantre toz, steril.
Turuncu renkte liyofilize toz.
İnfüzyon
için
hazırlanmış
çözelti
turuncu
veya
koyu
turuncu
renkte
görünür
partikül
içermeyen çözeltidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TİGECİD, yalnızca diğer alternatiflerinin uygun olmadığının
bilindiği ya da şüphelenildiği
durumlarda kullanılmalıdır.
TİGECİD yetişkinlerde aşağıda belirtilen enfeksiyonların
tedavisinde endikedir:
-Metisiline dirençli
_Staphylococcus aureus _
(MRSA) da dahil komplike deri ve deri yapısı
enfeksiyonları,
-Komplike intraabdominal enfeksiyonlar,
-Bakteriyeminin
eşlik
ettiği
vakalar
dahil
_Streptococcus _
_pneumoniae _
(penisiline
duyarlı
izolatlar),
_Haemophilus _
_influenza _
(beta
laktamaz
negatif
izolatlar)
ve
_Legionella _
_pneumophila_
’nın neden olduğu toplum kökenli bakteriyel pnömoni.
TİGECİD DIYABETIK AYAK ENFEKSIYONU TEDAVISINDE ENDIKE DEĞILDIR
_(BKZ. BÖLÜM5.2). _
TİGECİD’in diyabetik ayak enfeksiyonu tedavisinde non-inferior
olduğunu göstermek için
yapılan klinik çalışma başarısız olmuştur.
_ _
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İntravenöz yol ile uygulanır; 100 mg başlangıç dozundan sonra 12
saatte bir 50 mg şeklinde
kullanılır.
Komplike
deri
ve
deri
yapısı
enfeksiyonları
ve
komplike
intraabdominal
enfeksiyonların tedavisinde önerilen tedavi süresi 5-14 gündür.
Toplum kökenli bakteriyel
2/22
pnömoni için