Tienam Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

imipenemum anhydricum, cilastatinum

Mevcut itibaren:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

ATC kodu:

J01DH51

INN (International Adı):

imipenemum anhydricum, cilastatinum

Farmasötik formu:

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Kompozisyon:

Praeparatio sicca: imipenemum anhydricum 500 mg ut imipenemum monohydricum, cilastatinum 500 mg ut cilastatinum natricum, natrii hydrogenocarbonas pro vitro corresp. natrium 37.5 mg.

Sınıf:

A

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Infektionskrankheiten

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1985-08-26

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Tienam®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Imipenemum anhydricum ut Imipenemum monohydricum,
Cilastatinum ut Cilastatinum
natricum.
Hilfsstoff: Natrii hydrogenocarbonas.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Praeparatio sicca: Imipenemum anhydricum 500 mg ut Imipenemum
monohydricum, Cilastatinum
500 mg ut Cilastatinum natricum pro vitro.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Tienam ist geeignet für die Behandlung von schweren polymikrobiellen
und gemischt
aeroben/anaeroben Infektionen sowie für die Initialtherapie vor der
Identifizierung der
verursachenden Keime.
Tienam ist für die Behandlung der folgenden Infektionen indiziert,
vorausgesetzt, dass die
Mikroorganismen empfindlich sind:
·Intraabdominelle Infektionen,
·Infektionen des unteren Respirationstrakts,
·gynäkologische Infektionen,
·Septikämie,
·Infektionen des Urogenitaltrakts,
·Knochen- und Gelenkinfektionen,
·Infektionen der Haut und Weichteile,
·Endokarditis.
Tienam ist indiziert für die Behandlung von Mischinfektionen, die
durch empfindliche Stämme
aerober und anaerober Bakterien hervorgerufen werden.
Tienam ist für die Behandlung von Meningitis nicht angezeigt.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollen beachtet werden,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierungsempfehlungen für Tienam geben die zu verabreichende
Menge von Imipenem an.
Cilastatin liegt in gleich grosser Menge vor. Die gesamte Tagesdosis
und die Verabreichungsform
von Tienam sollten nach Art und Schwere der Infektion bestimmt werden.
Die Dosen sollten
gleichmässig verteilt werden, wobei die Empfindlichkeit der(des)
Erreger(s), die Nierenfunktion und
das Körpergewicht zu berücksichtigen sind. Die angegebenen Dosen
basieren auf einem
Körpergewicht von 70 kg.
Dosierung für Erwachsene
Die meisten Infektionen sprechen auf eine Tagesdosis von 1-2 g an, die
in 3-4 Dosen verabfolgt wird
(siehe Tabelle 1). Zur Behand