TICLOPIDINE Ratiopharm 250 mg, comprimé pelliculé

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

chlorhydrate de ticlopidine

Mevcut itibaren:

RATIOPHARM GmbH

ATC kodu:

B 01AC05 (B sang, organes hématopoïétiques)

INN (International Adı):

ticlopidine hydrochloride

Doz:

250 mg

Farmasötik formu:

comprimé

Kompozisyon:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de ticlopidine : 250 mg

Uygulama yolu:

orale

Paketteki üniteler:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

INHIBITEURS DE L’AGREGATION PLAQUETTAIRE, HEPARINE EXCLUE

Ürün özeti:

358 799-7 ou 34009 358 799 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Abrogée

Yetkilendirme tarihi:

2003-06-11

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
Mis à jour : 30/07/2003
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance:
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. Elle
contient des informations importantes pour votre traitement.
·
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donner
jamais à
quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, car cela
pourrait lui être
nocif.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
Dénomination du médicament
TICLOPIDINE RATIOPHARM 250 mg, comprimé pelliculé.
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est :
chlorhydrate de ticlopidine
....................................................................................
250 mg
Pour un comprimé pelliculé.
·
Les autres composants sont :
Noyau: Povidone K30, amidon de maïs, cellulose microcristalline,
benzoate de sodium (E211), stéarate de magnésium.
Pelliculage : OPADRY OYL 28900 (dioxyde de titane (E171),
hypromellose, macrogol 400, lactose).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE:
ratiopharm gmbh
Graf-Arco-strasse 3
89079 ulm-allemagne
EXPLOITANT/FABRICANT:
laboratoires RATIOPHARM
5, rue Charles Martigny
94700 maisons-alfort
1. QU'EST-CE QUE TICLOPIDINE RATIOPHARM 250 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés.
Boîte de 30.
Ce médicament est un anti-aggrégant plaquettaire.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans les indications suivantes :
·
dans la prévention de certaines complications cérébrales et
cardiaques après un premier accident vasculaire cérébral lié à
l'athéroscl�

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/07/2003
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
TICLOPIDINE RATIOPHARM 250 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
ticlopidine...........................................................................................
250 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Prévention des complications thrombotiques artérielles (accident
vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, mort de
cause vasculaire) après un premier accident ischémique cérébral
lié à l'athérosclérose.
Une étude clinique a mis en évidence une efficacité quelque peu
supérieure de la ticlopidine par rapport à l'aspirine
(cf.5.1 Propriétés pharmacodynamiques) dans la prévention
secondaire de ces complications thrombotiques, efficacité
qu'il convient de mettre en balance avec les effets indésirables de
la ticlopidine (cf.4.8 Effets indésirables).
·
Prévention des accidents ischémiques majeurs, en particulier
coronariens, chez les patients souffrant d'une artérite
chronique oblitérante des membres inférieurs au stade de
claudication intermittente authentifiée.
·
Prévention des thromboses itératives des abords artério-veineux en
hémodialyse chronique.
·
Prévention de la thrombose subaiguë sur endoprothèse coronaire
(stent).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTE
Voie orale.
·
Dans l’ensemble des indications la posologie est de deux comprimés
par jour, à prendre pendant les repas.
·
Dans le cas d’une endoprothèse coronaire, le traitement sera
institué juste avant ou le jour de la pose de l’endoprothèse
et sera poursuivi pendant 4 à 6 semaines, à la posologie de 2
comprimés par jour (500 mg), en association avec
l’aspirine (100 à 325mg/j),la prescription sera relayée par
l’aspirine seule (75 à 100 mg - dose maximale 300/325 mg).
4.3. Contre-indications
Ce médicam