TIAVELLA 150 mg filmtabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

benfotiamine

Mevcut itibaren:

G.L. Pharma GmbH

ATC kodu:

A11DA03

INN (International Adı):

benfotiamine

Sınıf:

TK

Ürün özeti:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-23602 / 04 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-23602 / 05 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-23602 / 06 - V - TK - igen

Yetkilendirme durumu:

WEU

Yetkilendirme tarihi:

2019-10-14

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TIAVELLA 150 MG FILMTABLETTA
benfotiamin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás
jelentkezik, tájékoztassa kezelő
orvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tiavella és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tiavella szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tiavellát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tiavellát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TIAVELLA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Tiavella egy vitaminkészítmény, ami benfotiamint (B
1
-vitamin) tartalmaz.
B
1
-vitaminhiány kezelésére szolgál (amikor a szervezet nem
rendelkezik elegendő mennyiségű
vitaminnal), ha ezt nem lehet megfelelő étrenddel kezelni.
Annak ellenére, hogy a B
1
-vitamin természetes formában megtalálható számos élelmiszerben
(különösen az élesztőben, a teljes kiőrlésű gabonafélékben,
a húsokban és a babban), néha a
szervezetnek kiegészítésre van szüksége. Ennek oka lehet, hogy
vagy az étrendje nem tartalmaz
elegendő B
1
-vitamint, vagy nem szívódik fel hatékonyan a táplálékból. Az
is előfordulhat, hogy az Ön
szervezetének különleges igénye van nagyobb mennyiségű B
1
-vitaminra (pl. ha cukorbetegsége van),
különöse

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tiavella 150 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg benfotiamin (B
1
-vitamin) filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 0,006 mg nátriumot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek (10,1 mm átmérőjű), mindkét
oldalán domború, egyik oldalán
bemetszéssel ellátott filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
B
1
-vitamin-hiányos állapotok kezelése, ha a problémát nem lehet a
táplálkozási szokások
megváltoztatásával kezelni.
A Tiavella felnőttek számára javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A szokásos napi adag 150–300 mg benfotiamin, ez napi egy vagy két
filmtablettának felel meg. A
150 mg alatti adagokat ezzel a hatáserősséggel nem lehet
biztosítani.
A hiány súlyosságától függően alacsonyabb/magasabb adagokat
lehet alkalmazni az orvos döntése
alapján.
_Gyermekek és serdülők_
Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a benfotiamin
gyermekgyógyászati felhasználásáról.
Ezért nem ajánlható gyermekeknek és serdülőknek 18 éves korig.
_Vesekárosodás és időskor_
A szokásos adag alkalmazható vesekárosodásban szenvedő és idős
betegeknél.
_Májkárosodás_
A benfotiamint körültekintően kell alkalmazni ezeknél a
betegeknél.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A filmtablettákat egészben kell lenyelni, egy pohár vízzel.
OGYÉI/23369/2023
Az alkalmazás időtartama
A terápia időtartama a tiaminhiány okától és a terápia
eredményességétől függ. Körülbelül négy hét
után újra kell értékelni a terápiás választ.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Ez a gyógyszer tablettánként keves