Tiapridal 100 mg Comprimido

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Tiaprida

Mevcut itibaren:

Neuraxpharm Portugal, Unipessoal Lda

ATC kodu:

N05AL03

INN (International Adı):

Tiaprida

Doz:

100 mg

Farmasötik formu:

Comprimido

Kompozisyon:

Tiaprida, cloridrato 111.10 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 60 unidade(s)

Sınıf:

2.9.2 - Antipsicóticos

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

N/A

Terapötik alanı:

tiapride

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 9497032 CNPEM: 50016393 CHNM: 10014952 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1979-10-25

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
20-06-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Tiapridal 100 mg comprimidos
Tiaprida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tiapridal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tiapridal
3. Como tomar Tiapridal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tiapridal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tiapridal e para que é utilizado
Tiapridal é um medicamento que pertence à classe dos neurolépticos
e é utilizado em:
-Perturbações do comportamento em doentes demenciados.
-Perturbações do comportamento na abstinência alcoólica:
abstinência alcoólica aguda e
pós abstinência alcoólica
-Discinésias e outros movimentos anormais: discinésia espontânea e
discinésia tardia,
Coreia de Huntington
2. O que precisa de saber antes de tomar Tiapridal
Não tome Tiapridal:
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à tiaprida ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
-Se tem tumores prolactino-dependentes associados como, por exemplo,
prolactinomas
da glândula pituitária e cancro da mama.
-Se tem feocromocitoma.
-Em caso de associação com levodopa (ver secção 2, " Outros
medicamentos e
Tiapridal")
APROVADO EM
20-06-2018
INFARMED
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tiapridal.
Tal como acontece com outros neurolépticos, pode ocorrer o Síndrome
Maligno

Ürün özellikleri

APROVADO EM
20-06-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tiapridal 100 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 100 mg de tiaprida como substância ativa, sob
a forma de
cloridrato de tiaprida.
Excipientes com efeito conhecido:
Manitol (E421) – 30,00 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido branco a branco marfim, redondo, de face plana, com ranhura
de quebra
cruzada na face superior e gravação “T100” na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Perturbações do comportamento em doentes demenciados.
Perturbações do comportamento na abstinência alcoólica:
- abstinência alcoólica aguda
- pós abstinência alcoólica
Discinésias e outros movimentos anormais:
- discinésia espontânea
- discinésia tardia
- Coreia de Huntington
4.2 Posologia e modo de administração
Perturbações do comportamento em doentes demenciados: 200-400 mg/dia
Dose inicial de 50 mg (isto é, meio comprimido) duas vezes por dia,
que pode ser
aumentada progressivamente em 2 a 3 dias para 100 mg (isto é, 1
comprimido) 3
vezes por dia. A posologia média é 300 mg/dia (isto é, 3
comprimidos/dia) e a dose
máxima recomendada é de 400 mg/dia (isto é, 4 comprimidos/dia).
Perturbações do comportamento na abstinência alcoólica: 300-400
mg/dia
APROVADO EM
20-06-2018
INFARMED
A dose recomendada é de 300 a 400 mg/dia (isto é, 3 a 4
comprimidos/dia) durante 1
a 2 meses.
Discinésias e outros movimentos anormais:
Discinésia espontânea: 150-400 mg/dia
A dose recomendada é de 150 a 400 mg/dia (isto é, 1 comprimido e
meio/dia a 4
comprimidos/dia). A posologia média é de 300 mg/dia (isto é, 3
comprimidos/dia).
Discinésia tardia: 300-800 mg/dia
A dose recomendada é de 300-800 mg/ dia (isto é, 3 a 8
comprimidos/dia). A
posologia média é de 600 mg/dia (isto é, 6 comprimidos/dia).
Coreia de Huntington: 300-1200 mg/dia
Dose inicial: até 1200 mg/dia, isto é, 12 comprimidos/