TİYOKAS MONO 12,5 MG/1 G JEL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

dexketoprofen trometamol

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M02AA27

INN (International Adı):

dexketoprofen +

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

dexketoprofen

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2015-02-02

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TİYOKAS MONO 12,5 MG/1 G JEL
HARICEN UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
1 g jel, 12,5 mg deksketoprofene karşılık gelen 18,5 mg
deksketoprofen
trometamol içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Karbomer
homopolimer
(Karbopol
974P),
dietilen
glikol
monoetil eter (Transcutol P), Macrogol (polietilen glikol 8000P),
lavanta esansı, etanol
(%96), saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ _
_-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ _
_-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ _
_-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_ _
_-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TİYOKAS MONO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. TİYOKAS MONO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. TİYOKAS MONO NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. TİYOKAS MONO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. TİYOKAS MONO_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TİYOKAS MONO, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ)
olarak adlandırılan ilaç
grubundan bir ağrı kesicidir.
TİYOKAS MONO eklem, tendon (kasların kemiklere bağlanmasını
sağlayan yapı), ligament
(kemikleri bir arada tutan sert bağ dokusu) ve kaslarda travmatik ya
da dejeneratif kökenli
ağrılı ve iltihaplı durumların tedavisinde kullanılır.
TİYOKAS MONO eklem, tendon, ligament ve kaslardaki hasarlı
bölgelerde ağrı ve iltihaba
neden olan maddelerin oluşumunu önleyerek ya da azaltarak etki
gösterir. Jel, bölgesel olarak
uygulandığında uygulanan bölgede ağrı ve şişliği azaltı

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
TİYOKAS MONO 12,5 mg/1 g jel
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g jel, 12,5 mg deksketoprofene eşdeğer 18,5 mg deksketoprofen
trometamol içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3._ _FARMASÖTİK FORM
Jel
Şeffaf, lavanta kokulu jel.
_ _
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Eklem,
tendon,
ligament
ve
kaslarda
travmatik
ya
da
dejeneratif
kökenli
ağrılı
ve
inflamasyonlu durumların tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TİYOKAS MONO, ağrılı ve inflamasyonlu bölgeye günde 2-3 kez
sürülebilir.
Toplam günlük doz 7,5 g’ı (yaklaşık 14 cm civarında jel)
geçmemelidir.
Tedavi süresi en fazla 7 gün ile sınırlandırılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
TİYOKAS MONO jel, topikal olarak uygulanır. Hafifçe ovarak jelin
tamamen emilmesi
sağlanmalıdır.
Mukozaya ve göze temasından kaçınılmalıdır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Jel formunda sistemik etkilerin minimum olmasına rağmen,
non-steroidal antiinflamatuvar
ilaçların (NSAİİ) sistemik etkileri transdermal geçişe,
uygulanan jel miktarına, uygulanan
yüzeye,
derinin
bütünlük
derecesine,
tedavinin
süresine
ve
tıkayıcı
pansuman
yapılıp
yapılmadığına bağlı olarak ortaya çıkabilir (sindirim sitemi
ve böbrekler üzerine etkiler). Bu
nedenle özellikle ciddi böbrek yetmezliği veya ciddi karaciğer
yetmezliği olanlarda dikkatli
kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Deksketoprofen,
ketoprofen
veya
TİYOKAS
MONO’nun
içeriğindeki
diğer
yardımcı
maddelere karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.
Aspirin ya da diğer non-steroidal antiinflamatuvar ilaç kullanımı
sonucu astım, alerjik