TİYOKAS %1,25/%0,25 JEL, 30 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

deksketoprofen trometamol/tiyokolşikosid

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M02AA

INN (International Adı):

a-fer of the sinus tablets/tiyokolsikosid

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

intramuskuler, kombinasyonları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2015-04-02

Bilgilendirme broşürü

1/5
KULLANMA TALİMATI
TİYOKAS % 1,25 / % 0,25 JEL
HARICEN UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 1 g jel 12,5 mg deksketoprofene eşdeğer 18,5 mg deksketoprofen
trometamol ve 2,5 mg tiyokolşikosid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Karbomer homopolimer, dietilen glikol monoetil eter, polietilen
glikol 8000P, lavanta esansı, etanol (% 96) ve saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TİYOKAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TİYOKAS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TİYOKAS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TİYOKAS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TİYOKAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TİYOKAS, şeffaf, sarı renkli, lavanta kokulu jeldir, aktif madde
olarak % 1.25 a/a oranında
deksketoprofen ve % 0.25 a/a oranında tiyokolşikosid içeren 30 g ve
50 g'lık tüpler halinde
bulunmaktadır.
Deksketoprofen, steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (non-steroid
anti-inflamatuvar ilaçlar =
NSAİİ) grubuna dahil ağrı kesici, iltihap giderici ve ateş
düşürücü bir ilaçtır. Tiyokolşikosid,
esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. Tiyokolşikosid,
ağrılı kas spazmları ile ilişkili
semptomların (hastalık belirtilerinin) tedavisinde kullanılır.
TİYOKAS, aşağıdaki hastalıkların bölgesel tedavisinde ağrı
kesici ve iltihap giderici olara

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİYOKAS % 1,25 / % 0,25 jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 g jel 12,5 mg deksketoprofene eşdeğer 18,5 mg deksketoprofen
trometamol ve 2,5 mg
tiyokolşikosid içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Jel
Şeffaf, sarı renkli, lavanta kokulu jel.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TİYOKAS, aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik ve
antiinflamatuvar olarak
etkilidir;
•
Osteoartrit, romatoid artrit, periartrit, tendinit, tenosinovit ve
bursit gibi romatizmal
hastalıklar,
•
Ezilme, burkulma gibi yumuşak doku travmaları,
•
Ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren
kas-iskelet sistem hastalıkları.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmedikçe günde 2-3
defa uygulanır.
Tedavi süresi en fazla 7 gün ile sınırlandırılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
TİYOKAS jel, topikal olarak uygulanır. Hafifçe ovarak jelin tamamen
emilmesi sağlanmalıdır.
Mukozaya ve göze temasından kaçınılmalıdır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Deksketoprofen
Jel formunda sistemik etkilerin minimum olmasına rağmen,
non-steroidal antiinflamatuvar
ilaçların (NSAİİ) sistemik etkileri (sindirim sistemi ve
böbrekler üzerine etkiler) transdermal
geçişe, uygulanan jel miktarına, uygulanan yüzeye, derinin
bütünlük derecesine, tedavinin
süresine ve tıkayıcı pansuman yapılıp yapılmadığına bağlı
olarak ortaya çıkabilir. Bu nedenle
özellikle
ciddi
böbrek
yetmezliği
veya
ciddi
karaciğer
yetmezliği
olanlarda
dikkatli
kullanılmalıdır.
Tiyokolşikosid
Tiyokolşikosidin böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki
güvenilirlik ve etkinliği ile
ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
TİYOKAS’ın 16 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı
önerilmemekte