TİO-DEXİREN 25MG/ 4 MG FİLM TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

deksketoprofen trometamol, tiyokolşikosid

Mevcut itibaren:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M03BX55

INN (International Adı):

a-fer of the sinus tablets, tiyokolsikosid

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

intramuskuler, kombinasyonları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2017-11-07

Bilgilendirme broşürü

KISA
ünüN
nir,cİsİ
Vgu
ilaç
ek izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM'a
bildirmeleri
beklenmektedir.
Bakınız Bölüm
4.8
Advers
reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1.
BEŞERİ
TIBBİ
ÜnÜNüN
a.oı
TiO-DEXiREN
25
mgl4
mgfilm
tablet
2.
KALİTATİr
vr
KANTİTAIİr
nir,rşİvı
Etkin
maddeler:
Her
bir
tablet
25
mg
deksketoprofene
eşdeğer
36.90
mg
deksketoprofen
trometamol
ve 4
mg
tiyokolşikosid
içerir.
Yardımcı
maddeler:
Sodyum nişasta
glikolat
10.600
mg
Gliseril
distearat
3.975
mg
Yardımcı
maddeler
için
6.1.'e
bakınız.
3.
FARMASÖTİK
FORM
Film
tablet
Sarı,
yuvarlak,
bikonveks,
çift
tarafi
çentikli
tabletler.
4.
xr,İNİx
özrı,r,ixr,rn
4.1.
Terapötik
endikasyonlar
rİo-uBxİREN
osteoartrit,
vertebral
kolonun
ağıılı
sendromlan,
eklem drşı romatizma,
ağrılı
kas
spazmlarlnrn
semptomatik tedavisinde,
travma
Somasl ve
postoperatif
ağrıda
endikedir.
4.2.
Pozoloji
ve
uygulama
şekli
Pozoloji/uygulama
sıklığı
ve
süresi:
Doktor
tarafindan
başka
şekilde
tavsiye
edilmedikçe;
Tedavi
dozu
günde
3
defa
1
adet
rİo-opxiREN
25
mğ4
mg
film
tablettir-
TiO-DEXİREN
uzun süreli kullanım
için
düşünülmemeli
ve
tedavi
semptomatik
dönem
ile
sınırlandırılmalıdır.
Önerilen
tedavi
süresi
5-7
gündür.
Günlük
toplam
doz,
TİO-DEXİREN'in
içeriğindeki
deksketoprofen
için
75
mg'ı,tiyokolşikosid
için
16
mg'ı
geçmemelidir.
Uygulama
şekli:
Sadece oral
kullanlm içindir.
Film
kaplı
tabletler
tok
karnına
bir
bardak
su
(l50
mL)
ile
alınmalıdır.
Ağız
yolu
ile
uygulamayı
takiben
diyare
gerçekleşirse,
doz uygun
bir
şekilde
azaltılmalıdır.
t/23
Özel
popülasyonlara
ilişkin
ek
bilgiler:
Böbrek
yetmezliği:
Hafif
böbrek fonksiyon
bozukluğu
olan
hastalarda
Tio-DExiREN'in
içeriğindeki
deksketoprofenin
başlangıç
dozu
50
mg
günlük
toplam
doza
indirilmelidir.
Deksketoprofen
orta
ve
şiddetli
böbrek fonksiyon
bozukluğu
olan
hasta

Ürün özellikleri

KULLANMA TALİMATI
Tİo-DExİnnN
25
mgl4 mg
film
tablet
Ağızdan
alınrr.
'
Eıkin
maddeler:
Her
bir
film
tablet 25 mg
deksketoprofene eşdeğer
36.9
mg
deksketoprofen
trometamo|
ve
4
mg
tiyokolşikosid
içerir.
'
Yardımcı
maddeler.'
Mikrokristalin
selüloz
PHl01,
kolloidal
silikon
dioksit, magnezpm
stearat,
sarı demir
oksit, mikrokristalin
selüloz
PHl02,
titanyum
dioksit,
sodyum
nişasta
glikolat,
prejelatinize
nişasta,
makrogol,
polivinil
alkol,
gliseril
distearat, talk.
Vgu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
belirlenmesini
sağlayacaktır.
Meydana
gelen
herhangi
bir
yan
etkiyi
raporlayarak
yardrmcı
olabilirsiniz.
Yan
etkilerin
nasıl
raporlanacağını
öğrenmek
için
4.
Bölümün
Sonuna
bakabilirsiniz.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANI\IA
T
okuyunuz,
çünkü
sizin
için
önemli
bilgiler
içermektedir.
'
Bu
kullanma talimqtını
saklayınız. Daha
Sonrcı
tekrar okumaya
ihttyaç
duyabilirsiniz.
'
Eğer
ilave
sorulorınız
olursa,
lütfen
doktorunuza
veya
eczacınıza danışınız.
'
Bu
ilaç kişisel
olarak sizin
içİn reçete
edilmiştir, başkalarıno vermeyiniz'
'
Bu
ilacın
kullanımı
sırasında,
doktora
veya hastaneye
gittiğinizde
doktorunuza bu
ilacı
ku
l
l
andı
ğınız
ı
s
öy
l ey
iniz.
'
Bu
talimatta
yazıIanlara
aynen
uyunuz.
İlaç
hakkında
size
önerilen
dozun
dışındo
yiiksek
veya
düşük
doz
kullanmcıyınız'
TINI
dikkatlice
Bu kullanma
talimatında:
L
rİo-ogxİnnıl
nedİr
ve
ne
İçİn
kullanılır?
2.
rİo-onxİnnıv'İ
kullanmadqn
önce dİkkaı
edİlmesi
gerekenler
3.
rİo-onxİnglv
nusıl
kullanıIır?
4.
olası
yan
etkiler
nelerdİr?
5.
rİo-nnxİnnw'İn
saklanması
Başlıkları
yer
almaktadır.
1.
Tİo-DExİnBN
nedir
Ye ne
için
kullanılrr?
TİO-DEXiREN
tabletler
sarı
renkli,
yuvarlak,
bikonveks,
çift
tarafi
çentikli
tabletlerdir
rİo-oexİREN,
20
film
kaplı
tab]et
içeren
PVC/PVDC
1ALU
blisterlerde
piyasaya
sunulmaktadır
Tİo-DEXiREN'in
içeriğindeki
deksketoprofen,
steroid olmayan
antiinflarna