TİNSERC BID 24 MG TABLET, 60 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

BETAHİSTİN DİHİDROKLORÜR

Mevcut itibaren:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N07CA01

INN (International Adı):

YOU BETAHIS DIHIDROKLORUR

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
TİNSERC
®
BID 24 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDE_
:
Her
bir
tablet
15,63
mg
betahistine
eşdeğer
24
mg
betahistin
dihidroklorür içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER_
: Mikrokristalin selüloz, mannitol, sitrik asit monohidrat, kolloidal
silikon dioksit, talk
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TİNSERC BID NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TİNSERC BID’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TİNSERC BID NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TİNSERC BID’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TİNSERC BID NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TİNSERC BID 24 mg Tablet, ağız yoluyla kullanılan, beyaz renkli,
bikonveks, tek yüzü
çentikli, yuvarlak tablettir.
TİNSERC BID etkin madde olarak 24 mg betahistin dihidroklorür
içerir. TİNSERC BID
“histamin benzeri” bir ilaçtır.
Meniere hastalığının tedavisinde kullanılır. Meniere
hastalığının belirtileri aşağıdakileri
içerir:
−
Baş dönmesi (vertigo) ve bulantı veya kusma
−
Kulak çınlaması
−
İşitme kaybı veya işitme zorluğu
Baş dönmesi, dengenizi kontrol eden iç kulağınızın bir
bölümünün uygun şekilde
çalışmamasından kaynaklanır (“vestibular vertigo” olarak
adlandırılır).
TİNSERC BID iç kulağınızdaki kan akı�

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİNSERC
®
BID 24 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 15,63 mg betahistine eşdeğer 24 mg betahistin
dihidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli, bikonveks, tek yüzü çentikli, yuvarlak tablet.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aşağıdaki üç ana semptom ile tanımlanan Meniere Sendromunda:
-
vertigo (bulantı/kusmanın eşlik ettiği)
-
işitme kaybı (işitme zorluğu)
-
kulak çınlaması
Vestibular vertigonun semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
24 mg: Günde 2 defa 1 tablet. Günlük doz 48 mg’dır. Daha yüksek
plazma seviyelerine
ulaşmak için 2 doz halinde uygulanmalıdır.
Doz, ilaca verilen cevaba uygun olarak hastaya göre ayarlanmalıdır.
Hastalıktaki iyileşme
bazen birkaç haftalık tedavi sonrasında gözlenebilir. En iyi
sonuçlar bazen birkaç aylık
tedavi sonrasında elde edilebilir.
Hastalık
başladığı
andan
itibaren
yapılan
tedavinin,
hastalığın
ilerlemesini
ve/veya
hastalığın daha ileri dönemlerinde oluşan işitme kaybını
önlediğine dair bulgular mevcuttur.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Tercihen yemeklerle birlikte alımı
betahistin’in absorbsiyonunu yavaşlatır ancak total
emilim açlık durumunda alımına benzerdir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Bu hasta grubuna özgü klinik çalışma bulunmamakla birlikte,
pazarlama sonrası verilere
göre doz ayarlaması gerekli görünmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Etkililiği ve güvenliliği açısından bu yaş grubunda yeterli
düzeyde veri bulunmadığından,
TİNSERC BID’nin 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması
önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Bu hasta grubunda klinik çalışma verisi sınırlı olmakla
birlikte, yaygın pazarlama sonrası
deneyim bu hasta popülasyonunda doz ayarlam