TİMOSOL % 0.5 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

timolol

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S01ED01

INN (International Adı):

timolol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

bisoprolol

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1986-05-08

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
TİMOSOL
® % 0,5 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE: _
1 mL içeriğinde 5 mg timolole eşdeğer 6,8 mg timolol maleat
bulunur.

_YARDIMCI MADDELER:_
_ _
Disodyum fosfat dihidrat, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat,
benzalkonyum klorür, sodyum
hidroksit, enjeksiyonluk su
_ _
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TİMOSOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TİMOSOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TİMOSOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TİMOSOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TİMOSOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TİMOSOL,
kendinden
damlalıklı plastik şişe içerisinde bulunan 5 mL’lik bir
çözeltidir.
TİMOSOL
gözdeki
iç
basıncın
düşürülmesinin
gerekli
olduğu
göz
hastalıklarında
kullanılmaktadır.
TİMOSOL aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır;

Yükselmiş göz içi basınç (oküler hipertansiyon)

Kronik açık açılı glokom (göz içi basıncının artması)

Merceğin çıkarılması sonrası glokom

Başka tedaviler yeterli olmadığında konjenital glokom
2/8
2. TİMOSOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
TİMOSOL’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer timolol maleat veya TİMOSOL bileşenlerinden birisine karşı
aşırı hassasiyetiniz (alerji)
v

Ürün özellikleri

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİMOSOL
®
göz damlası % 0.5
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 mL göz damlası 5 mg timolol’e denk 6.8 mg timolol maleat
içerir.
YARDIMCI MADDE:
Benzalkonyum klorür
0.1 mg/mL
Diğer yardımcı maddeler için bakınız bölüm 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası
Berrak ve renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Yüksek göz iç basınç (oküler hipertansiyon)
•
Glokom (kronik açık açılı glokomu)
•
Merceğin çıkarılması sonrası glokom (Afaki glokom)
•
Başka tedaviler yeterli olmadığında konjenital glokomda.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günde iki kez 1’er damla uygulanır.
TİMOSOL uzun süreli kullanımlar için uygundur.
UYGULAMA ŞEKLI:
Göze uygulanır.
Göz damlaları genel olarak damlalık ucunun göz veya ciltle temas
etmeyeceği biçimde
kullanılmalıdır.
Göz içi basıncının ayarlanmasında başlangıçtaki basınç
azalmasının % 50 seviyelere kadar
ulaşabileceğine
ve
daha
sonra
etkide
kayıp
meydana
gelebileceğine
dikkat
edilmelidir
(taşifilaksi). 3-12 ay sonra basınç azalması sabitlenir. Bu
sebeple TİMOSOL uygulamasını
2/11
müteakip ilk günlerde düzenli basınç kontrolü çok önemlidir.
Beta reseptör blokörlerinin oral
olarak verilmesi durumunda basınç düşmesinin meydana gelmesi
beklenmelidir, bu sebeple
TİMOSOL’ün lokal olarak uygulanmasının zorunlu olup olmadığı
incelenmelidir.
Sistemik olarak beta reseptör blokörlerinin verilmesi zaten söz
konusuysa, topikal olarak
verilen ilaçların ilave etkisi genelde daha düşük olmaktadır.
Aşırı pigmentli irisleri olan
hastalarda basınç düşmesi daha az olabilir veya gecikebilir.
Uygulama sonrası yaklaşık 1 dakika boyunca gözyaşı kanalına
basınç uygulanması olası
sistemik yan etkileri azaltabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
YENI DOĞANLAR VE BEBEKLER:
Bazı vakalarda yeni doğanlarda, muhte