TİLANTA 60 MG FİLM KAPLI TABLET, 56 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tikagrelor

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B01AC24

INN (International Adı):

tikagrelor

Yetkilendirme tarihi:

2020-02-04

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
TİLANTA 60 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 60 mg tikagrelor içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol (E421), kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, kroskarmelloz
sodyum, hidroksipropil selüloz, mannitol granül, kolloidal silikon
dioksit, magnezyum
stearat,
opadry
03B240022
pink
(HPMC
2910/Hipromelloz,
titanyum
dioksit,
makrogol/PEG, kırmızı demir oksit, sarı demir oksit, siyah demir
oksit)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TİLANTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TİLANTA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TİLANTA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TİLANTA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TİLANTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TİLANTA,
tikagrelor
etkin
maddesini
içeren
bir
ilaçtır.
Tikagrelor
antitrombotik
(kan
pıhtılaşmasını engelleyen) ilaçlar olarak isimlendirilen bir
ilaç grubuna dahildir.
TİLANTA, bir tarafında “
6
T
” baskılı diğer tarafı düz olan; açık pembe renkli, yuvarlak,
bikonveks
(iki
yanı
da
dışbükey)
film
kaplı
tablettir.
56
tabletlik
takvimli
blister
ambalajlarda
sunulmaktadır.
TİLANTA
asetilsalisilik
asit
(diğer
antitrombotik
ilaç)
ile
kombinasyon
halinde
sadece
yetişkinlerde kullanılır.
Size bu ilacın verilmesinin sebebi;
- 1-3 yıl öncesinde kalp krizi geçirmiş olmanız veya,
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_•_
_ _
_Bu talimatta yazılanlara

Ürün özellikleri

1/25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİLANTA 60 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tikagrelor 60 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Bir tarafında “
6
T
” baskılı diğer tarafı düz olan; açık pembe renkli, yuvarlak,
bikonveks film kaplı
tablettir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Asetil salisilik asit (ASA) ile birlikte uygulanan TİLANTA,
-
Yetişkinlerde; miyokard infarktüsü (Mİ) hikayesi olan (1-3 yıl
içinde) ve aterotrombotik
olay açısından yüksek risk taşıyan hastalarda aterotrombotik
olayların önlenmesinde
endikedir.
-
Yetişkinlerde; koroner arter hastalığı (KAH) ile birlikte tip 2
diabetes mellitus (DM)’u
olan ve perkütan koroner girişim (PKG) öyküsü bulunan ve aynı
zamanda aterotrombotik
olaylar
açısından
yüksek
riskin
söz
konusu
olduğu
yüksek
kanama
riski
olmayan
hastalarda ilk MI veya inme riskinin azaltılmasında endikedir (Bkz.
Bölüm 4.2, 4.4 ve
5.1.).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TİLANTA kullanan hastalar ayrıca, spesifik olarak kontrendike
olmadıkça günde bir kez ASA’nın
75-150 mg’lık düşük idame dozunu da kullanmalıdır.
Miyokart infarktüsü (MI)
1-3 yıl içinde Mİ öyküsü olan ve bir aterotrombotik olay
açısından yüksek riskin söz konusu
olduğu hastalarda uzatılmış tedavi gerektiğinde günde iki kez
TİLANTA 60 mg doz önerilir (bkz.
Bölüm 5.1). Aterotrombotik olay açısından yüksek riske sahip
akut kroner sendrom (AKS)
hastalarında TİLANTA 90 mg veya başka adenozin difosfat (ADP)
reseptör inhibitörü ile ilk bir
yıllık tedaviden sonra tedaviye ara vermeden devam tedavisi olarak
başlanabilir. Tedaviye ayrıca
Mİ geçirdikten sonraki 2 yıla kadar veya önceki ADP reseptör
inhibitörü tedavisi durdurulduktan
sonraki bir yıl içinde de başlanabilir. 3 yılın ötesinde
uzatılmış tedavide tikagrelorun et