TİCASA 90 MG FİLM KAPLI TABLET, 56 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Tikagrelor

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B01AC24

INN (International Adı):

Tikagrelor

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TİCASA 90 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 90 mg tikagrelor içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Dibazik Kalsiyum Fosfat Dihidrat, Mannitol Parteck Delta M Emprove,
Kopovidon VA 64, Sodyum nişasta glikolat tip A, Mikrokristalin
Selüloz PH102, Magnezyum
Stearat, Opadry 03B220055 Yellow Powder (HPMC 2910/Hipromellose,
Makrogol /PEG, sarı
demir oksit, titanyum dioksit, Talk)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TİCASA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TİCASA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TİCASA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TİCASA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TİCASA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TİCASA, tikagrelor etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Bu,
antitrombositik (kan pıhtılaşmasını
engelleyen) ajanlar olarak isimlendirilen ilaç grubuna dâhildir.
TİCASA, sarı renkli, yuvarlak, bombeli film kaplı tabletlerdir. 56
ve 168 tabletlik blister
ambalajlarda sunulmaktadır.
TİCASA
asetil
salisilik
asit
(diğer
antitrombotik
ilaç)
ile
kombinasyon
halinde
sadece
yetişkinlerde kullanılır.
Size TİCASA verilmesinin sebebi;
-
kalp krizi geçirmiş olmanız veya
-
stabil olmayan anjinanızın olmasıdır (iyi kontrol edilemeyen
göğüs ağrısı veya anjina).
TİCASA, bir başka kalp

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİCASA 90 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tikagrelor ……………..90 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız,
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkli, yuvarlak, bombeli film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Asetilsalisilik asit (ASA) ile birlikte uygulanan TİCASA, tıbbi
gözetimdeki hastalar ve perkütan
koroner girişim (PKG) veya koroner arter bypass grefti (KABG) ile
tedavi edilen hastalar da dahil
olmak üzere, akut koroner sendromlu (stabil olmayan anjina, ST
yükselmesiz miyokard enfarktüsü
[NSTEMI] veya ST yükselmeli miyokard enfarktüsü [STEMI] olan)
hastalarda trombotik olayların
(kardiyovasküler ölüm, miyokard enfarktüsü ve inme) önlenmesinde
endikedir.
Daha fazla bilgi için bölüm 5.1’e bakınız.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TİCASA tedavisi, tek dozluk 180 mg yükleme dozu (iki tane 90
mg’lık tablet) ile başlatılır ve günde
iki kez 90 mg ile devam edilir.
TİCASA kullanan hastalar ayrıca, spesifik olarak kontrendike
olmadıkça, günde bir doz ASA
kullanmalıdır. ASA’nın başlangıç dozunu takiben TİCASA,
ASA’nın 75-150 mg’lık idame dozu ile
birlikte kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 5.1).
Tedavide kesintilerden kaçınılmalıdır. Bir doz TİCASA almayı
unutan hastalar, planlanmış olan
zamanda yalnızca bir adet 90 mg tablet (bir sonraki doz) almalıdır.
Akut koroner sendrom (AKS) tanısı konmuş hastalarda ihtiyaç
halinde klopidogrelden TİCASA’ya
direkt geçiş yapılabilir (Bkz. Bölüm 5.1). Prasugrelden
tikagrelora geçiş araştırılmamıştır.
Klinik açıdan tedavinin kesilmesi gerekmediği sürece, en az 12 ay
TİCASA ile tedavi önerilmektedir
(Bkz. Bölüm 5.1).
AKS hastalarında, TİCASA da dahil olmak üzere herhangi bir
antitrombositik ile tedavinin erken
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Be