TİCASA 60 MG FİLM KAPLI TABLET, 56 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Tikagrelor

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B01AC24

INN (International Adı):

Tikagrelor

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TİCASA 60 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 60 mg tikagrelor içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Dibazik kalsiyum fosfat dihidrat, Mannitol Parteck Delta M Emprove,
Kopovidon
VA
64,
Sodyum
nişasta
glikolat
tip
A,
Mikrokristalin
selüloz
PH102,
Magnezyum
stearat,
Opadry
03B240065
Pink
Powder
(HPMC
2910/Hipromellose,
Makrogol /PEG, kırmızı demir oksit, titanyum dioksit, siyah demir
oksit)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size/çocuğunuza önerilen dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TİCASA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TİCASA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TİCASA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TİCASA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TİCASA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TİCASA,
tikagrelor
etkin
maddesini
içeren
bir
ilaçtır.
Tikagrelor
antitrombotik
(kan
pıhtılaşmasını engelleyen) ilaçlar olarak isimlendirilen bir
ilaç grubuna dahildir.
TİCASA,
pembe
renkli,
yuvarlak,
bombeli
film
kaplı
tabletlerdir.
56
tabletlik
blister
ambalajlarda sunulmaktadır.
TİCASA
asetil
salisilik
asit
(diğer
antitrombotik
ilaç)
ile
kombinasyon
halinde
sadece
yetişkinlerde kullanılır.
Size TİCASA verilmesinin sebebi;
-
1-3 yıl öncesinde kalp krizi geçirmiş olmanızdır.
-
Daha önce kalp krizine neden olmamış

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİCASA 60 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tikagrelor……………..60 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe renkli, yuvarlak, bombeli film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Asetil salisilik asit (ASA) ile birlikte uygulanan TİCASA,
-
Yetişkinlerde; miyokard infarktüsü (Mİ) hikayesi olan (1-3 yıl
içinde) ve aterotrombotik
olay açısından yüksek risk taşıyan hastalarda aterotrombotik
olayların önlenmesinde
endikedir.
-
Yetişkinlerde; koroner arter hastalığı (KAH) ile birlikte tip 2
diabetes mellitus (DM)’u
olan
ve
perkütan
koroner
girişim
(PKG)
öyküsü
bulunan
ve
aynı
zamanda
aterotrombotik olaylar açısından yüksek riskin söz konusu olduğu
yüksek kanama riski
olmayan hastalarda ilk Mİ veya inme riskinin azaltılmasında
endikedir (Bkz. Bölüm
4.2, 4.4 ve 5.1.).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TİCASA kullanan hastalar ayrıca, spesifik olarak kontrendike
olmadıkça günde bir kez
ASA’nın 75-150 mg’lık düşük idame dozunu da kullanmalıdır.
Miyokard infarktüsü (Mİ):
1-3 yıl içinde Mİ öyküsü olan ve bir aterotrombotik olay
açısından yüksek riskin söz konusu
olduğu hastalarda uzatılmış tedavi gerektiğinde günde iki kez
TİCASA 60 mg doz önerilir (bkz.
Bölüm 5.1). Aterotrombotik olay açısından yüksek riske sahip
akut koroner sendrom (AKS)
hastalarında TİCASA 90 mg veya başka adenozin difosfat (ADP)
reseptör inhibitörü ile ilk bir
yıllık tedaviden sonra tedaviye ara vermeden devam tedavisi olarak
başlanabilir. Tedaviye
ayrıca Mİ geçirdikten sonraki 2 yıla kadar veya önceki ADP
reseptör inhibitörü tedavisi
durdurulduktan sonraki bir yıl içinde de başlanabilir. 3 yılın
ötesinde uzatılmış tedavide
tikagrelorun etkililiği ve güvenliliği ile ilgili sınırlı ve