TİACARD 25MG ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

diltiazem hidroklorür

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C08DB01

INN (International Adı):

diltiazem hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

2018-03-08

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TİACARD 25 MG ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN
LIYOFILIZE TOZ VE
ÇÖZÜCÜ
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_: Her bir flakon etkin madde olarak 25 mg diltiazem
hidroklorür içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _ Liyofilize toz içeren flakon: Mannitol (E
421), sodyum hidroksit
ve/veya hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su. Çözücü içeren
ampul: Enjeksiyonluk su._ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TİACARD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TİACARD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TİACARD NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TİACARD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TİACARD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Beyaz veya beyazımsı liyofilize kek görünümünde olan
TİACARD’ın enjeksiyonluk su ile
çözülmesi sonrasında damar içine uygulanan; her kutuda bir ampul
liyofilize kek ve bir ampul
enjeksiyonluk su içeren bir tıbbi üründür.
TİACARD kalsiyum kanal blokörü olarak sınıflandırılan diltiazem
isimli etkin maddeyi
içermektedir.
2
Kalsiyum kanallarından iyon geçişini engelleyen bir madde (blokör)
olan diltiazem hidroklorür,
kan damarlarının genişlemesini sağlayarak kalbin yükünü
azaltır ve dolaylı olarak kan basıncını
düşürür.
TİACARD’ın kullanıldığı durumlar:
─
Sup

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİACARD 25 mg enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti hazırlamak için
liyofilize toz ve çözücü
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon;
Diltiazem hidroklorür…………………25 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum hidroksit………………………y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz
ve çözücü
Beyaz veya beyazımsı liyofilize kek
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TİACARD aşağıda belirtilen endikasyonlarda kullanılır:
─
Supraventriküler taşiaritmiler,
─
Vazospastik anjina pektoris ve stabil olmayan anjina pektoris,
─
Anjiyoplastik postoperatif iskemi ve vazospazm
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Supraventriküler taşiaritmilerin tedavisinde önerilen doz, 0,25-0,3
mg/kg’dır. Bu doz 1-2
dakikalık bir süre içinde doğrudan venöz sisteme uygulanır.
Koroner arter spazmına bağlı akut miyokard iskemilerinde 0,15
mg/kg’lık doz 1-2 dakika
içinde intravenöz yoldan uygulanabilir.
Anjiyoplastik
müdahalelerde
0,05-0,2
mg/kg
(toplam
doz)
İ.V.
infüzyon
şeklinde
uygulanabilir.
2
Supraventriküler taşiaritmilerin tedavisinde ilk doz uygulandıktan
sonra normal sinüs ritmine
dönüşüm görülmezse aynı miktar doz yarım saat sonra
tekrarlanabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
TİACARD intravenöz (İ.V.) kullanım içindir. %5 dekstroz ve serum
fizyolojik çözeltiler
içinde infüzyon şeklinde de uygulanabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer sirozunun diltiazemin görünür oral klerensini
düşürdüğü ve yarılanma süresini
uzattığı bildirilmiştir.
Diltiazem büyük ölçüde karaciğerde metabolize edilerek
böbrekler ve safra yoluyla atıldığı
için böbrek ve karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik hast