THYROZOL 10 mg/1 tableta film tableta

Ülke: Bosna Hersek

Dil: Hırvatça

Kaynak: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktif bileşen:

tiamazol

Mevcut itibaren:

GLOSARIJ CD D.O.O. SARAJEVO

ATC kodu:

H03BB02

INN (International Adı):

tiamazol

Doz:

10 mg/1 tableta

Farmasötik formu:

film tableta

Kompozisyon:

1 film tableta sadrži: 10 mg tiamazola

Paketteki üniteler:

50 film tableta (2 PVC/Al blistera sa po 25 film tableta) u kutiji

Reçete türü:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Tarafından üretildi:

MERCK HEALTHCARE KGaA

Yetkilendirme durumu:

Važeći

Yetkilendirme tarihi:

2020-06-03

Bilgilendirme broşürü

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
THYROZOL
10; 20 mg, film tableta
tiamazol
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete koristiti
ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im
škoditi, čak i kada
imaju
iste znakove bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog
ljekara ili farmaceuta
U ovom uputstvu Ćete proČitati:
1.
Šta je lijek Thyrozol i čemu je namjenjen
2.
Šta trebate znati prije nego što uzmete lijek Thyrozol
3.
Kako se upotrebljava lijek Thyrozol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Thyrozol
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK THYROZOL I ČEMU JE NAMIJENJEN
Ovaj lijek sadrži aktivnu supstancu tiamazol. On kontroliše
prekomjerno stvaranje hormona štitne
(tireoidne)
žlijezde bez obzira na uzrok nastanka.
Lijek Thyrozol se koristi za liječenje prekomjernog stvaranja hormona
štitne žlijezde:
-
ukoliko Vam je potreban lijek za liječenje prekomjerne aktivnosti
štitne žlijezde, posebno ako imate
malu
strumu (uvećanje na prednjoj strani vrata, guša) ili ako nemate
strumu
-
ukoliko trebate imati operaciju na štitnoj žlijezdi
-
ukoliko se trebate
liječiti radioaktivnim jodom, naročito u teškim slučajevima
prekomjernog
stvaranja
hormona štitne žlijezde
-
poslije liječenja radioaktivnim jodom, dok se u potpunosti ne ispolji
njegov efekat.
Lijek Thyrozol se također koristi za spriječavanje prekomjernog
stvaranja hormona štitne žlijezde, prije
nego što se
podvrgnete izlaganju jodu (npr. pregledi kontrastnim sredstvima koja
sadrže jod):
-
ukoliko imate blago povećano stvaranje hormona štitne žlijezde bez
drugih simptoma,
-
ukoliko imate autonomni adenom (kad štitna žlijezda ima određene
regione koji prekomjerno
stvaraju
hormone),
-
ukoliko ste ranije

Ürün özellikleri

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Thyrozol, 10 mg, film tablete
Thyrozol, 20 mg, film tablete
INN:
tiamazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta lijeka Thyrozol sadrži 10 mg tiamazola.
Jedna film tableta lijeka Thyrozol sadrži 20 mg tiamazola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim djelovanjem: 195 mg laktoza,
monohidrat (po tableti) (Thyrozol 10
mg) (vidjeti odjeljak 4.4.); 185 mg laktoza monohidrat (po tableti)
(Thyrozol 20 mg). Za spisak svih
pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
Thyrozol 10 mg: okrugle, bikonveksne film tablete sivo-narandžaste
boje sa diobenom crtom od 9 mm
sa obje strane tablete
Thyrozol, 20 mg: okrugle, bikonveksne film tablete smeđe boje, sa
diobenom crtom od 9 mm sa obje
strane.
Tableta se može podijeliti u jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Terapija hipertireoidizma, uključujući
•
Konzervativnu terapiju hipertireoidizma, posebno onog bez ili sa malom
strumom.
•
Priprema za operaciju kod svih oblika hipertireoidizma.
•
Priprema za terapiju radioaktivnim jodom naročito kod pacijenata sa
teškim hipertireoidizmom.
•
Intermedijarna terapija nakon terapije radioaktivnim jodom.
•
Profilaktička
terapija
kod
pacijenata
sa
subkliničkim
hipertireoidizmom,
autonomnim
adenomom ili sa hipertireoidizmom u istoriji bolesti, kod kojih je
izlaganje jodu neizbježno (npr. pregled
kontrastnim sredstvom koje sadrži jod).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Tiamazol
je
aktivni
metabolit
karbimazola,
pri
čemu
1
mg
tiamazola
nije
ekvivalentan
1
mg
karbimazola. To se mora imati na umu kada se započinje terapija sa
tiamazolom ili kada se prelazi sa
terapije karbimazolom na tiamazol. Potrebno je držati se sljedećih
preporuka o doziranju.Opšte
preporuke za doziranje
Doziranje kod odraslih
U zavisnosti od težine bolesti i snabjdevanja jodom, terapija se
obično počinje dnevnim dozama
tiamazola od 10 mg do 40 mg. U mnogim slučajevima inhibicija
proizvodnje tireoidnih hormona se
obično