THYROMAZOL 20 MG FİLM KAPLI TABLET, 50 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Metimazol (Tiyamazol)

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

H03BB02

INN (International Adı):

Metimazol (Tiyamazol)

Yetkilendirme tarihi:

2022-01-04

Bilgilendirme broşürü

1
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
THYROMAZOL 20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 20 mg metimazol (tiyamazol) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (SD) (inek sütünden elde edilir), mısır
nişastası,
hipromelloz (K4M DC), toz selüloz (A300), talk, kolloidal silikon
dioksit, sodyum nişasta
glikolat
(Tip-A),
magnezyum
stearat,
Opadry
04B265007
Brown
(HPMC
2910
/
Hipromelloz, titanyum dioksit (E171), makrogol / PEG, sarı demir
oksit (E172), simetikon,
kırmızı demir oksit (E172), siyah demir oksit (E172))
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_THYROMAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_THYROMAZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_THYROMAZOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_THYROMAZOL’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
THYROMAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
THYROMAZOL 20 mg film kaplı tablet, 20 mg metimazol içerir.
THYROMAZOL, kahverengi, yuvarlak, bikonveks, bir yüzü çentikli film
kaplı tablettir.
THYROMAZOL,
30,
50
ve
100
film
kaplı
tablet
içeren
PVC-Alüminyum
folyo
blister
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
THYROMAZOL antitiroidler olarak bilinen ilaç grubuna dahildir.
Sebebi ne olursa olsun tiroid bezindeki tiroid hormonlarının
aşırı üretilmesini kontrol ed

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
THYROMAZOL 20 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 20 mg metimazol (tiyamazol) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (SD) (inek sütünden elde edilir) 203 mg/tablet
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Kahverengi, yuvarlak, bikonveks, bir yüzü çentikli film kaplı
tablettir.
Tablet, eşit olarak yarıya bölünebilmektedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aşağıdaki durumları içeren hipertiroidizm tedavisinde;
•
Hipertiroidizmin konservatif tedavisinde, özellikle küçük guatr
olduğu ya da guatr olmadığı
durumlarda,
•
Her tür hipertiroidizm ameliyatı hazırlığında,
•
Özellikle şiddetli hipertiroidizmli hastaların radyoaktif iyot
tedavisi hazırlığında,
•
Radyoaktif iyot tedavisi sonrası,
•
İyodür kullanımının kaçınılmaz olduğu (örn. iyodür içeren
kontrast madde ile muayene) sub-
klinik
hipertiroidizmli,
otonom
adenomu
ya
da
hipertiroidizm
geçmişi
olan
hastaların
profilaktik tedavisinde
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Metimazol, karbimazolün aktif metabolitidir, buna rağmen 1 mg
metimazol, 1 mg karbimazole eş
değer
değildir.
Bu
durum
metimazol
ile
tedaviye
başlanacağı
zaman
veya
karbimazolden
metimazole geçiş yapılacağı zaman göz önünde
bulundurulmalıdır. Aşağıda tavsiye edilen
dozlarda kullanılmalıdır;
Yetişkinlerde kullanım:
Hastalığın ciddiyetine ve günlük iyodür alımına göre tedaviye
genelde günlük 10 ila 40 mg
metimazol dozları ile başlanmaktadır. Çoğu vakalarda günlük
20-30 mg metimazol başlangıç
dozları ile tiroid hormonu üretimi inhibisyonu sağlanabilir. Daha
hafif vakalarda, tam doz gerekli
olmayabilir ve daha düşük bir doz düşünülebilir. Ağır
hipertiroidizm vakalarında 40 mg metimazol
başlangıç dozu gerekli olabilir.
Tiroid hormonu düzeylerine bakıla