THIOCTIC ACID ZENTIVA 600MG Potahovaná tableta

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktif bileşen:

1456 KYSELINA THIOKTOVÁ

Mevcut itibaren:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kodu:

A16AX01

INN (International Adı):

1456 KYSELINA THIOKTOVÁ

Doz:

600MG

Farmasötik formu:

Potahovaná tableta

Uygulama yolu:

Perorální podání

Reçete türü:

Rx Array

Terapötik alanı:

KYSELINA THIOKTOVÁ

Ürün özeti:

Kód SÚKL: 0259406 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259404 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259405 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Yetkilendirme durumu:

R - registrovaný léčivý přípravek

Yetkilendirme tarihi:

2023-06-06

Bilgilendirme broşürü

1
Sp. zn. sukls217386/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
THIOCTIC ACID ZENTIVA 600 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
kyselina thioktová
PŘEČTETE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte
-
li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má
-
li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z
nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uveden
y
v
této příbalové informaci.
Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek
Thioctic Acid Zentiva a k
čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Thioctic Acid Zentiva
užívat
3.
Jak se přípravek
Thioctic Acid Zentiva
užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek
Thioctic Acid Zentiva
uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK
THIOCTIC ACID ZENTIVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Kyselina thioktová, léčivá látka přípravku Thioctic Acid
Zentiva, je látka, která se tvoří v těle a má
vliv na určité metabolické funkce těla. Kyselina thioktová má
antioxidační vlastnosti, které chrání
nervové buňky před reaktivními produkty rozkladu.
Přípravek Thioctic Acid Zentiva se používá k léčbě příznaků
periferní (senzomotorické) diabetické
polyneuropatie.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
THIOCTIC ACID ZENTIVA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK THIOCTIC
ACID ZENTIVA
- jestliže jste alergický(á) na kyselinu thioktovou nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ

Ürün özellikleri

1
Sp. zn. sukls217386/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
_ _
Thioctic Acid Zentiva 600 mg
potahované
tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna
potahovaná
tableta obsahuje 600 mg
kyseliny thioktové
.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna
potahovaná
tableta obsahuje 3,125 mg lakt
óz
y.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
_ _
Potahovaná
tableta.
Thiotic Acid Zentiva
je žlutá oválná bikonvexní potahovaná tableta z
obou stran hladká, následujících
rozměrů: tloušťka: 6,4, mm
± 0,2 mm, délka: 21,0 mm ± 0,4 mm, šířka: 9,7 mm ± 0,4 mm
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
_ _
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek
Thioctic Acid Zentiva je indikován k léčbě příznaků diabetické
periferní neuropatie.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Léčba diabetické periferní neuropatie má být zahájena a
sledována specialisty se zkušenostmi
v diagnostice a léčbě neuropatie a má probíhat podle současných
standardů.
Dávkování
Obvyklá dávka je 1 potahovaná tableta (600 mg kyseliny thioktové)
denně.
V případě diabetické periferní polyneuropatie se závažnými
příznaky se doporučuje úvodní
parenterální léčba.
_Pediatrická populace _
Podávání přípravku Thioctic Acid Zentiva 600 mg
potahované
tablety se vzhledem k nedostatečným
klinickým zkušenostem u dětí a dospívajících nedoporučuje.
_ _
_Porucha funkce ledvin _
Přípravek Thioctic Acid Zentiva se nemá používat u pacientů s
renální insuficiencí. Nejsou k dispozici
dostatečné údaje.
_Porucha funkce jater _
Přípravek Thioctic Acid Zentiva se nemá používat u pacientů s
jaterní insuficiencí. Nejsou k dispozici
dostatečné údaje.
2
Způsob podání
Přípravek Thioctic Acid Zentiva 600 mg potahované tablety se
užívá pokud možno vcelku s trochou
tekutiny a nalačno. Užívání spolu s jídlem může snížit
vstřebávání kyseliny thioktové. Proto se
doporučuje užívat celkovou denní dávku půl hodiny před
snídaní,