THİOSPA 4 MG/2 ML IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tiyokolşikosit

Mevcut itibaren:

AVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

M03BX05

INN (International Adı):

tiyokolşikosit

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
THİOSPA 4 MG/2 ML IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN AMPUL
KAS IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir ampulde 4 mg Tiyokolşikosid
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Sodyum klorür, enjeksiyonluk su
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_
.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.THİOSPA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2.THİOSPA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.THİOSPA NASIL KULLANILIR?_
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.THİOSPA’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.THİOSPA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
THİOSPA, 2 ml’lik ampul formunda olup 4 mg tiyokolşikosid etkin
maddesini içerir. Her bir
kutuda 2 ml’lik 6 adet ampul bulunmaktadır.
THİOSPA esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. THİOSPA,
yetişkinlerde ve 16 yaştan
itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı ağrılı
kas kasılmalarının ek tedavisinde
kullanılır.
2.THİOSPA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
THİOSPA’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
•
Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa,
•

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Şüpheli advers
reaksiyonların raporlanması.
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
THİOSPA 4 mg/2 ml IM Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tiyokolşikosid
4 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
16,80 mg
Yardımcı maddeler için 6.1 ‘e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ampul
2 ml’lik ampul içinde açık sarı renkte şeffaf partikül
içermeyen solüsyon.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI:
Yetişkinlerde ve 16 yaşından itibaren adolesanlarda, akut spinal
patolojideki ağrılı kas
spazmlarının ek tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Yetişkinler:
Önerilen ve maksimum doz, 12 saatte bir (günde 2 kez) 4 mg’lık 1
ampul (8 mg
tiyokolşikosid/gün)’dür.
Ampul formu ile önerilen tedavi süresi 3-5 gündür. Tedavi süresi
ardışık 5 gün ile sınırlıdır.
Önerilen dozların aşılması ve uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır.
Fizik tedavi seanslarında hazırlık için; kas gevşetici etkinin
elde edilmesi için gereken süre
(I.M. enjeksiyondan sonra 30-40 dakika) göz önünde
bulundurulmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI
Kas içine (I.M.) uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
THİOSPA’nın
böbrek/karaciğer
yetmezliği
olan
hastalardaki
güvenlilik
ve
etkililiği
incelenmemiştir.
1/8
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
THİOSPA
,
güvenlik endişeleri nedeniyle 16 yaşın altındaki çocuklarda
kullanılmamalıdır
(Bkz. Bölüm 5.3.).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
THİOSPA’nın yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği
incelenmemiştir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
•
Gevşek paralizide; adale hipotonisinde,
•
Tiyokolşikoside ya da yardımcı maddele