THERMO SULIDIN %1 + %0,025 LIKIT JEL, 50 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

nimesulid/kapsaisin

Mevcut itibaren:

EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M02AA26

INN (International Adı):

nimesulid/capsaicin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

antiinflamatuar hazırlıkları, topikal kullanım için non-steroid

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

- 1 -
KULLANMA TALİMATI
THERMO SULİDİN
® %1 / %0.025 LIKIT JEL
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
●
_ETKIN MADDE:_
Her bir roll-on tüp %1 nimesulid ve %0,025 kapsaisin içerir.
●
_YARDIMCI MADDELER: _
Levomentol, Dietilen glikol monoetil eter, butil hidroksitoluen
(E321),
hidroksipropil selüloz, gliseril monooleat, metil paraben (E218),
propil paraben (E216)
BU
ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_THERMO SULİDİN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_THERMO SULİDİN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_THERMO SULİDİN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_THERMO SULİDİN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
THERMO SULİDİN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
●
THERMO SULİDİN
®
, etkin madde olarak nimesulid ve kapsaisin içermekte olup, topikal
(deriye sürülmek suretiyle uygulanan) kullanılan nonsteroidal
antiinflamatuvar ilaçlarlar
olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
●
Likit (sıvı) jel formunda bir ürün olan THERMO SULİDİN
®
her bir roll-on tüpte %1
nimesulid ve %0,025 kapsaisin içerir.
●
THERMO SULİDİN
®
, 30 ve 50 gram likit jel içeren polietilen roll-on tüpler (ucunda
dönen
top olan tüp) içinde kullanıma sunulmaktadır.
●
THERMO SULİDİN
®
, aşağıdaki hastalıkların tedavis

Ürün özellikleri

- 1 -
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
THERMO SULİDİN
®
%1 / %0.025 likit jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Nimesulid………%1
Kapsaisin……….%0,025
YARDIMCI MADDELER:
Butil hidroksitoluen (E321)…..%0,05
Metil paraben (E218)…………%0,4
Propil paraben (E216) ………...%0,1
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Likit Jel
Sarı renkli, karakteristik kokulu likit jel
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
THERMO SULİDİN
®
, lumbago, osteoartrit, periartrit, tendinit, tenosinovit, bursit ve
spor
yaralanmaları gibi burkulma ve ezilmenin eşlik ettiği yumuşak doku
ve eklemlerin travmatik,
dejeneratif ve romatizmal hastalıklarına bağlı ağrı ve
inflamasyonun semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; günde 3
ya da 4 kez etkilenen bölgeye
uygulanmalıdır. Bununla birlikte doz etkilenen bölgenin
büyüklüğüne ve yanıta bağlı olarak
değiştirilebilir. 4 haftadan sonra tedavi tekrar gözden
geçirilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
THERMO
SULİDİN
®
,
yalnızca
haricen
kullanım
için
tasarlanmıştır.
Bandajlama
veya
kapatma (oklüzyon) yapılmamalıdır. Kuvvetle ovulmamalıdır.
THERMO SULİDİN
®
koltuk altına uygulanmamalıdır.
- 2 -
_ _
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
THERMO
SULİDİN
®
ağır
böbrek
ve
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
dikkatli
kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanımı için dozaj önerileri ve endikasyonları
kanıtlanmamıştır. Bu sebeple
çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Özel kullanımı yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
THERMO SULİDİN
®
,
-
İçeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı bilinen
hassasiyeti bulunan hastalarda,
-
Astım, rinit, anjiyoödem, nazal polip ya da ürtiker semptomlarını
i