THERAFLU FORTE 650 MG/ 10 MG / 4 MG FILM KAPLI TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

fenilefrin hidroklorür, klorfeniramin maleat ve parasetamol

Mevcut itibaren:

GLAXOSMITHKLINE TÜKETİCİ SAĞLIĞI A.Ş.

ATC kodu:

R05X

INN (International Adı):

Phenylephrine Hydrochloride, chlorpheniramine maleate and paracetamol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

diğer soğuk hazırlıkları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

_ _
1/13
KULLANMA TALİMATI
THERAFLU FORTE FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film tablet 650 mg parasetamol, 10 mg fenilefrin hidroklorür
ve 4
mg klorfeniramin maleat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Kolloidal silika, laktoz monohidrat (Sığır sütünden elde edilir),
magnezyum
stearat,
kroskarmeloz
sodyum,
mısır
nişastası,
hidroksipropil
selüloz,
polietilen glikol, kinolin sarısı, titanyum dioksit (E171), metil
parahidroksi benzoat (E218),
polivinilpirolidon, metil selüloz
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_THERAFLU FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_THERAFLU FORTE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_THERAFLU FORTE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_THERAFLU FORTE’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1USHY3ZW56Z1AxS3k0YnUyZ1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
_ _
2/13
1.
THERAFLU FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
THERAFLU FORTE, film tablet formunda bir ilaçtır. THERAFLU FORTE
tabletler
pastel sarı renkli, oblong, kenarları eğimli görünümdedir.
•
THERAFLU FORTE, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü
(parasetamol), bir antihistaminik
(klorfeniramin maleat) ve mukozanın şiş

Ürün özellikleri

_ _
1/21_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
THERAFLU FORTE film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet
Parasetamol ……………………… 650 mg
Fenilefrin hidroklorür …………… 10 mg
Klorfeniramin maleat ……………. 4 mg
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Metil parahidroksibenzoat (E218) …………………… 0,0889 mg
Laktoz monohidrat (Sığır sütünden elde edilir) …….... 3,1 mg
Kinolin sarısı …………………………………….……
0,0392 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Pastel sarı, oblong, kenarları eğimli film tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
THERAFLU FORTE, grip ve soğuk algınlığına bağlı aşağıdaki
semptomların tedavisinde
kullanılır:
•
nazal ve sinüs konjesyonu
•
burun akıntısı ya da burun tıkanıklığı
•
hapşırık
•
kaşıntılı burun ya da boğaz
•
minör boğaz iritasyonuna bağlı öksürük
•
boğaz ağrısı, baş ağrısı, kas ağrısı ve sinüs ağrısı
gibi minör ağrılar
•
ateş
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde:
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1USHY3ZW56Z1AxS3k0YnUyS3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
_ _
2/21_ _
Her 4–6 saatte 1 tablet kullanılır.
Maksimum günlük doz: Günde 6 tabletten fazla kullanılmamalıdır.
Minimum doz intervali: En az 4 saat arayla kullanılmalıdır.
5 günden uzun süreli kullanılmamalıdır.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2 g’ ı
aşmaması gereklidir (3 tablet).
UYGULAMA ŞEKLI
Oral yoldan kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI
Karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
THERAFLU
FORTE
kullanmadan
önce
doktora
danışılmalıdır. Karaciğer yetmezliği olan hastal