THAIS 100 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

estradiol

Mevcut itibaren:

LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL

ATC kodu:

G03CA03

INN (International Adı):

estradiol

Doz:

8 mg

Farmasötik formu:

dispositif

Kompozisyon:

composition pour un dispositif > estradiol : 8 mg

Uygulama yolu:

transdermique

Paketteki üniteler:

8 sachet(s) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 dispositif(s)

Sınıf:

Liste II

Reçete türü:

liste II

Terapötik alanı:

ESTROGENES

Ürün özeti:

340 907-2 ou 34009 340 907 2 1 - 8 sachet(s) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 dispositif(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2015;

Yetkilendirme durumu:

Archivée

Yetkilendirme tarihi:

1996-06-04

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/10/2018
Dénomination du médicament
THAIS 100 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
Estradiol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que THAIS et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser THAIS
?
3. Comment utiliser THAIS ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver THAIS ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE THAIS 100 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique ESTROGENES - code ATC : G03CA03
La substance active de THAIS est le 17-
β
estradiol, la même hormone œstrogène que celle naturellement
présente dans
l’organisme.
THAIS est un traitement hormonal de substitution (THS). Il contient du
17-
β
estradiol. THAIS est utilisé chez les femmes
ménopausées dont les dernières règles datent d’au moins 6 mois.
THAIS est utilisé pour soulager les symptômes après la ménopause
Pendant la ménopause, la quantité d’œstrogènes produits par
l’organisme féminin chute. Ceci peut causer une sensation de
chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (« bouffées de
chaleur »). THAIS soulage les symptômes de la
ménopause. THAIS vous sera prescrit uniquement si vos sym

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
THAIS 100 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Estradiol............................................................................................................................
8,00 mg
Pour un dispositif transdermique de 36 cm
2
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes ménopausées.
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Appliquer le dispositif transdermique 2 fois par semaine,
c'est-à-dire renouveler le système tous les 3 ou 4 jours.
Trois dosages de THAIS sont disponibles : THAIS 25, 50 et 100 µg/24
h.
Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des
symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace doit
être utilisée pendant la plus courte durée possible (voir rubrique
4.4).
Le traitement commence en général avec THAIS 25 µg/24 h.
En fonction de l'évolution clinique, la posologie doit être adaptée
aux besoins individuels : l'apparition d'une sensation de
tension des seins et/ou de métrorragies peut indiquer que la dose est
trop élevée et doit être diminuée.
Lorsque persistent des signes cliniques évocateurs d'hypoestrogénie
(bouffées de chaleur, sueurs nocturnes, sécheresse
vaginale, ...), il est possible d'utiliser le dispositif transdermique
à la dose supérieure.
THAIS 100 µg/24 h peut être utilisé selon le schéma thérapeutique
:
·
Cyclique (discontinu), pendant 24 à 28 jours, suivis d'un intervalle
libre de 2 à 7 jours. Durant cet intervalle, des hémorragies
de privation peuvent apparaître.
·
Continu, sans aucune période d'arrêt du traitement.
Un traitement continu, non cycli