TEVETEN PLUS 600/12.5 MG FİLM KAPLI TABLET, 56 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

eprosartan, hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

C09DA02

INN (International Adı):

eprosartan hydrochlorothiazide

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TEVETEN PLUS
®
600/12.5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her film kaplı tablet 600 mg eprosartana eşdeğer eprosartan mesilat
ve 12,5
mg hidroklorotiyazid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin sellüloz, sığır kaynaklı laktoz monohidrat,
prejelatinize
nişasta (mısır) , krospovidon, magnezyum stearat, saf su,
polivinilalkol, makrogol 3350, talk,
titanyum dioksit (E171), demiroksit siyah (E172), demiroksit sarı
(E172).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora ve_
_ya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TEVETEN PLUS_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TEVETEN PLUS_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TEVETEN PLUS_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TEVETEN PLUS_
_®_
_’ IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TEVETEN PLUS
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
TEVETEN
PLUS
®
,
eprosartan
ve
hidroklorotiyazid
adı
verilen
iki
etkin
madde
içermektedir.
EPROSARTAN,
‘anjiyotensin
II
reseptör
antagonisti’
adı
verilen
ilaç
grubuna
dahildir.
Vücudunuzdaki anjiyotensin II adı verilen maddenin etkisini
engeller. Bu madde sizin kan
damarlarınızın daralmasına sebep olur. Bu da kanın damarlardan
akışını güçleştirir ve
böylece kan basıncınız yükselir. Bu maddenin bloke edilmesiyle,
damarlarınız gevşer ve
kan basıncınız d

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TEVETEN PLUS
®
600/12,5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Eprosartan ……………………………………………600 mg
(735,8 mg eprosartan mesilat halinde)
Hidroklorotiyazid …………………………………….12,5mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sığır kaynaklı laktoz monohidrat
………………………………… 43,3 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Oral kullanım için, krem renginde, bir yüzünde ‘5147’
yazılı, kapsül şeklinde tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon. TEVETEN PLUS
®
, tek başına eprosartan tedavisi ile kan basıncının
yeterli şekilde kontrol edilemediği hastalarda endikedir (bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
TEVETEN PLUS
®
_ _
tek başına ya da diğer antihipertansif ajanlarla kombine olarak
kulllanılabilir
(bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz, her gün sabahları alınan 1 tablettir.
Kan
basıncında
8
haftalık
stabilizasyon
sağlandıktan
sonra,
eprosartan
monoterapiden,
sabit
kombinasyon tedavisine geçiş düşünülebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
TEVETEN PLUS
®
, yiyeceklerle veya yalnız alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif-orta
dereceli
böbrek
yetmezliği
olan
(kreatinin
klerensi
≥30
mL/dk)
hastalarda
doz
ayarlaması
gerekli
değildir.
TEVETEN
PLUS
®
,
ağır
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4).
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZ1Axak1USHY3ZmxXZmxXZ1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Bu hasta grubunda eprosartan mesilat ile elde edilen deneyim
günümüzde sınırlı olduğu için, hafif-
orta
dereceli
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
TEVETEN
PLUS
®
’ın
k