TETAVAX 0.5 ML IM/SC ENJEKSİYON İÇİN SÜSPANSİYON İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

aritilmiş tetanoz toksoidi (alüminyum hidroksite adsorbe)

Mevcut itibaren:

SANOFİ PASTEUR AŞI TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J07AM01

INN (International Adı):

purified tetanus toxoid (absorbed in aluminum hydroxide)

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

tetanoz toksoid

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

_®MCYPROMAN18092012_

1 
KULLANMA TALİMATI 
TETAVAX, 0,5 ML KAS-IÇI (IM)/DERIN DERI-ALTI (SC) ENJEKSIYON IÇIN SÜSPANSIYON IÇEREN 
KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR  

ARITILMIŞ TETANOZ TOKSOIDI (ALÜMINYUM HIDROKSITE ADSORBE) 

KAS-IÇI YOLDAN VEYA DERIN DERI-ALTI YOLDAN UYGULANIR 
STERIL 
_ETKIN MADDE: _
Bir doz (0,5 mL) aşağıdakileri içerir:  
Tetanoz toksoidi .......................................................................................................... ≥
40 IU 
Hidrate (sulu) alüminyum hidroksit
üzerine adsorbe edilmiş ............................... 0,6
mg Al
+3

_YARDIMCI MADDE(LER): _
Enjeksiyonluk  su  ve  tampon  tuz  çözeltisi  (sodyum  klorür,  disodyum  dihidrat  fosfat, 
monopotasyum fosfat ve enjeksiyonluk su)  

BU  AŞIYI  KULLANMADAN  ÖNCE  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE  OKUYUNUZ  ÇÜNKÜ 
SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 


_Bu Kullanma Talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu aşı kişisel olarak sizin ve/veya çocuğunuz için
reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _


_Bu  aşının  kullanımı  sırasında  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde,  doktorunuza  bu  aşıyı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _


_Bu  Kullanma  Talimatında  yazılanlara  aynen  uyunuz.  Aşı  hakkında  size  önerilen  dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_ _
_1.  TETAVAX_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  TETAVAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  TETAVAX NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  TETAVAX_
_ _
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
1. TETAVAX

NEDIR VE NE IÇIN K

Ürün özellikleri

_®MCYPROMAN17092012_

1 
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 
1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
TETAVAX, 0,5 mL IM/SC enjeksiyon için süspansiyon içeren
kullanıma hazır enjektör 

Arıtılmış Tetanoz Toksoidi (Alüminyum Hidroksite Adsorbe) 

Steril 

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDELER: 
Bir doz (0,5 mL) aşağıdakileri içerir:  
Tetanoz toksoidi .......................................................................................................... ≥
40 IU 
Hidrate (sulu) alüminyum hidroksit
üzerine adsorbe edilmiş ............................... 0,6
mg Al
+3

YARDIMCI MADDELER: 


Sodyum
klorür ..................................................................................................... 4,5
mg 

  Disodyum dihidrat
fosfat ......................................................................................... 6
μg 

  Monopotasyum
fosfat ............................................................................................ 30
μg 
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 
3.  FARMASÖTİK FORM 
Kullanıma hazır enjektörde enjeksiyonluk süspansiyon.  
TETAVAX, beyazımsı ve bulanık beyaz ila hafif bej arasında
steril bir süspansiyondur.   
4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Tetanozdan koruma ve özellikle: 


Daha  önce  hiçbir  birincil  aşılama  uygulanmayan  veya  birincil  aşılaması  eksik  ya  da 
uygulanıp  uygulanmadığı  belirsiz  olan  kişilerdeki  tetanoz  sporlarının  bulaşmış 
olabileceği yeni yaralarda maruziyet sonrası
tetanoz profilaksisi, 



Neonatal  (yenidoğan)  tetanoz  vakalarının  sıklıkla  görüldüğü  ülkelerde  doğurganlık 
çağında  olan  veya  gebelik  yaşayan  bağışıklanmamış  kadınlarda  neonatal  tetanoz 
profilaksisi,  



Birincil aşılama,