TESTOGEL 50 MG TRANSDERMAL JEL ICEREN SASE, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

testosterone

Mevcut itibaren:

ER-KİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

G03BA03

INN (International Adı):

testosterone

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TESTOGEL
® 50 MG TRANSDERMAL JEL IÇEREN SAŞE
HARICEN KULLANILIR

_ETKIN MADDE:_
Her bir TESTOGEL
®
saşe 50 mg testosteron içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER:_
karbomer
980,
izopropil
miristat,
etanol
%96,
sodyum
hidroksit’tir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TESTOGEL_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TESTOGEL_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TESTOGEL_
_® _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TESTOGEL_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. TESTOGEL
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TESTOGEL
®
ambalajı 30 poşet içerir. Her poşet 5 gram transdermal jel içinde
50 mg
testosteron içermektedir.
TESTOGEL
®
, vücutta doğal olarak üretilen bir erkeklik hormonu olan
testosteron içerir.
TESTOGEL
®
, testosteron eksikliğinden (erkek hipogonadizmi) kaynaklanan
çeşitli sağlık
sorunlarını tedavi etmek için yetişkin erkeklerde testosteronun
yerine koyma tedavisi için
kullanılır. Bu durum, iki ayrı kan testosteron ölçümü ile
doğrulanmalıdır ve ayrıca aşağıdaki
klinik semptomları içermelidir:
-
iktidarsızlık,
-
kısırlık,
-
düşük cinsel dürtü,
-
yorgunluk,
-
depresif ruh halleri,
-
düşük hormon seviyelerinin neden olduğu kemik kaybı,
-
erkek özelliklerin gerilemesi,
2
-
yağsız vücut küt

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TESTOGEL
®
50 mg transdermal jel içeren saşe
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Bir adet 5 g tek dozluk TESTOGEL
®
saşe, 50 mg testosteron içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Transdermal jel içeren saşe.
Saşede transparan veya hafif opelesan renksiz jel.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Testosteron yetmezliğinin klinik muayene ve biyokimyasal testler ile
kesinleştirilmiş olduğu
erkek hipogonadizminde testosteron replasman tedavisi (bkz. uyarılar
ve önlemler).
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
UYGULAMA ŞEKLI:
Haricen sürülerek uygulanır.
Önerilen doz, tercihen sabahları aynı saatte, günde bir kere
uygulanan 5 gram jeldir (1 saşe,
50 mg testosteron). Günlük doz, hekim tarafından hastaların klinik
ve laboratuvar cevabına
göre, günde 10 gram jeli aşmayacak şekilde ayarlanmalıdır. Doz
ayarlaması 2,5 gram jel
aralıkları ile yapılmalıdır.
Uygulama hasta tarafından, iki omuz, iki kol veya karın üzerinde
temiz, kuru ve sağlıklı cilde
yapılmalıdır.
Saşe açıldıktan sonra, tüm içeriği çıkarılmalı ve hemen
cilde uygulanmalıdır. Jel ince bir
tabaka
olarak
cilde
hafifçe
yayılmalıdır.
Jeli
cilde
sürerek
yedirmeye
çalışmak
gerekli
değildir. Giyinmeden önce en az 3-5 dakika kurumaya
bırakılmalıdır. Uygulamadan sonra
elleri su ve sabunla yıkayınız.
Jelin içerdiği yüksek alkol miktarı lokal tahrişe neden
olabileceği için genital bölgelere
uygulamayınız.
TESTOGEL
®
tedavisinin
yaklaşık
2.
gününden
itibaren
sabit
plazma
testosteron
konsantrasyonlarına ulaşılır. Testosteron dozunu ayarlayabilmek
için, tedavi başlangıcından
sonraki 3. gün uygulama öncesi sabah serum testosteron
konsantrasyonları ölçülmelidir (bir
hafta
kabul
edilebilir).
Plazma
testosteron
konsantrasyonu
arzu
edilen
düzeyin
üzerine
2
yükselmişse doz azaltılabilir. Konsantrasyon düşükse, doz g�