Testavan 23 mg Gel

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

testosteronum

Mevcut itibaren:

Future Health Pharma GmbH

ATC kodu:

G03BA03

INN (International Adı):

testosteronum

Farmasötik formu:

Gel

Kompozisyon:

testosteronum 1.71 g, propylenglycolum, excipiens ad gelatum.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Männlicher Hypogonadismus

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2019-06-12

Bilgilendirme broşürü

Information für Patientinnen und Patienten
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TESTAVAN 23 mg
Was ist TESTAVAN und wann wird es angewendet?
TESTAVAN ist ein Gel, das Testosteron enthält. Testosteron ist ein
männliches Hormon. Das Gel
wird auf die Haut aufgetragen. Das Testosteron wird anschliessend
über die Haut in den Körper
aufgenommen und gelangt in den Blutkreislauf, sodass es dazu
beiträgt, den Testosteronspiegel auf
einen normalen Wert anzuheben. Die Art Testosteron, die Ihr Körper
mit TESTAVAN erhält, gleicht
dem körpereigenen Testosteron.
TESTAVAN dient der Zuführung von Testosteron bei Männern, die nicht
ausreichend körpereigenes
Testosteron produzieren. Diese Störung wird als Hypogonadismus
bezeichnet.
TESTAVAN wird bei Männern als Testosteronsubstitution zur Behandlung
von verschiedenen
Gesundheitsstörungen eingesetzt, die durch einen Testosteronmangel
hervorgerufen werden. Dies
sollte durch zwei separate Testosteronbestimmungen im Blut sowie
klinische Anzeichen und
Symptome bestätigt werden. Hierzu zählen:
-Impotenz
-Unfruchtbarkeit
-Geringer Sexualtrieb
-Müdigkeit
-Depressive Verstimmung
-Knochenschwund durch zu niedrigen Hormonspiegel
-Partieller Verlust der sekundären Geschlechtsmerkmale wie
Veränderungen der Stimme, der
Fettverteilung und partieller Verlust von Gesichts- und
Körperbehaarung.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
TESTAVAN darf nur von Männern angewendet werden. Dieses Produkt darf
nicht von männlichen
Jugendlichen unter 18 Jahren sowie von weiblichen Personen jeden
Alters angewendet werden.
Achten Sie darauf, dass Frauen (insbesondere schwangere und stillende
Frauen) o

Ürün özellikleri

TESTAVAN 23 mg
Zusammensetzung
Wirkstoff: Testosteron
Hilfsstoffe: Carbomer 980,Ethanol 96%, Propylenglykol,
Diethylenglycolmonoethylether, Trolamin,
Dinatrium-EDTA, Gereinigtes Wasser.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Transdermales Gel.
Ein TESTAVAN-Spender enthält 85,5 g Gel und 1,71 g Testosteron.
Eine Einzeldosis von 1,15 g Gel (1,25 ml) enthält 23 mg Testosteron.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Testosteronsubstitution bei Hypogonadismus des erwachsenen Mannes,
nach Bestätigung des
Testosteronmangels anhand klinischer und biochemischer Untersuchungen.
Dosierung/Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Die empfohlene Anfangsdosis TESTAVAN beträgt 23 mg Testosteron (ein
Hub) einmal täglich. Um
eine korrekte Dosierung sicherzustellen, sollte der Testosteronspiegel
im Serum regelmässig bestimmt
und die Dosis so titriert werden, dass ein physiologischer
Testosteronspiegel im Serum erreicht und
aufrechterhalten wird.
Etwa 14 und 35 Tage nach Behandlungsbeginn bzw. nach einer
Dosisanpassung sollte der
Testosteronspiegel im Serum jeweils ca. 4 Stunden nach Anwendung des
Gels bestimmt werden. Falls
die Testosteronkonzentration im Serum unter 500 ng/dl (17,3 nmol/l)
liegt, kann die TESTAVAN-
Tagesdosis um einen Hub erhöht werden. Falls die
Testosteronkonzentration im Serum über 1050 ng/dl
(36,4 nmol/l) liegt, sollte die TESTAVAN-Tagesdosis um einen Hub
reduziert werden. Die empfohlene
Maximaldosis beträgt 69 mg Testosteron pro Tag, entsprechend 3
Hüben.
Bei der Dosistitration sollte sowohl der Testosteronspiegel im Serum
als auch die klinische
Symptomatik berücksichtigt werden.
Die Dosierung ist spezifisch für Testavan und nicht auf andere
Testosteron-haltige Gel-Präparate
übertragbar.
Art der Anwendung
Eine detaillierte, bebilderte Beschreibung der Handhabung des
Gel-Spenders und des Applikators findet
sich in der Patienteninformation.
Das Gel soll einmal täglich, vorzugsweise morgens, mit dem Applikator
auf saubere, trockene und
intakte Haut des Oberarms und der Schulter aufgetragen we