TESROJECT 250 MG/ML I.M. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

testosteron propiyonat, testosteron fenilpropiyonat, testosteron izokaproat, testosteron dekanoat

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

G03BA03

INN (International Adı):

testosteron propiyonat, testosteron fenilpropiyonat, testosteron izokaproat, testosteron dekanoat

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TESROJECT 250 MG/ML I.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_:
Her bir flakon etkin madde olarak; testosteron propiyonat, testosteron
fenilpropiyonat, testosteron izokaproat, testosteron dekanoat içerir.
Dört bileşiğin tümü doğal testosteron hormonunun esterleridir.
Her bir ml’deki toplam
testosteron miktarı 176 mg’dır.

_YARDIMCI MADDE(LER): _
Benzil alkol ve araşit yağı (yer fıstığı yağı) içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TESROJECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TESROJECT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TESROJECT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TESROJECT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TESROJECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

TESROJECT etkin madde testosteronun 4 farklı şeklini içeren derin
kas içi enjeksiyonluk
berrak, açık sarı renkli bir çözeltidir.

TESROJECT’in
etkin
maddeleri
vücutta
testosterona
dönüşür.
Testosteron
androjen
olarak bilinen doğal erkeklik hormonudur.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83Z1AxQ3NRZmxXQ3NRZW56ZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2

Testosteron erkeklerde testislerde (er bezlerinde) üretilen ve normal
büyüme, gelişme ve
erkek cinsi

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TESROJECT 250 mg/ml I.M. enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE(LER):
Her bir flakon;
Testosteron propiyonat……………..30 mg/ml
Testosteron fenilpropiyonat………...60 mg/ml
Testosteron izokaproat……………...60 mg/ml
Testosteron dekanoat………………..100 mg/ml
Bu dört bileşiğin tümü doğal testosteron hormonunun
esterleridir. Her 1 ml’deki toplam 176
mg testosterona eşdeğerdir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Benzil alkol…………………………100 mg/ml
Araşit yağı (yer fıstığı yağı)………...y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, açık sarı çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Testosteron yetmezliğinin klinik özellikler ve biyokimyasal
testlerle teyit edilmesi koşulu ile
erkeklerde hipogonadizmin testosteron replasman tedavisinde endikedir.
Testosteron uygulaması kadından erkeğe dönüşen
transseksüellerde destekleyici tedavi olarak
da kullanılabilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83Z1AxQ3NRZmxXQ3NRZW56ak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Genel olarak doz uygulama sıklığı, hastanın verdiği yanıta
göre ayarlanmalıdır.
Erişkinler (yaşlılar dahil):
Genellikle üç haftada bir yapılacak 1 ml’lik enjeksiyon
yeterlidir.
Kadından erkeğe transseksüeller:
İki haftada bir veya dört haftada bir yapılacak 1 ml’lik
enjeksiyon tercihleri olabilmektedir,
dozları hastaya göre bireyselleştirilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
TESROJECT derin intramüsküler enjeksiyon şeklinde uygulanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Bu popülasyon grubu ile ilgili herhangi bir klinik çalışma
yapılmamıştır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda
ve
ergenlerde
güvenliliği
ve