Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
terbinafin hidroklorür
RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D01BA02
terbinafine hydrochloride
Normal
EG
Aktif
1970-01-01
1 / 10 KULLANMA TALİMATI TERMİNUS 250 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 250 mg terbinafine eşdeğer 281,25 mg terbinafin hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Magnezyum stearat, aerosil 200, hidroksipropil metil selüloz, sodyum nişasta glikolat, laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir), mikrokristalin selüloz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TERMİNUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TERMİNUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TERMİNUS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TERMİNUS’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 / 10 1. TERMİNUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TERMİNUS, 14 ve 28 adet tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. TERMİNUS, antifungal ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna ait etkin madde terbinafin hidroklorür içermektedir. TERMİNUS, el ve ayak tırnaklarındaki mantar enfeksiyonlarının ayrıca derideki maya enfeksiyonlarının, kafa derisi ile saçtaki, kasıklardaki ve diğer vücut bölgelerindeki ve ayaklardaki tinea hastalığı (Mantar) (Atlet ayağı) enfeksiyonlarının tedavisinde de kullanılır. Ağız yolu ile alındığında, terbinafin enfeksiyon yerinde mantarları öldürecek ya da üremelerini durduracak kadar yüksek düzeylere ula Belgenin tamamını okuyun
1 / 11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TERMİNUS 250 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Terbinafin HCl 281,25 mg (250 mg terbinafine eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 38,75 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz renkli, yuvarlak, bir yüzü çentikli, düz tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Onikomikozis • Tinea capitis • Tinea pedis • Tinea corporis • Tinea cruris 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi süresi endikasyona ve enfeksiyonun şiddetine göre değişir. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; • Yetişkinler: Günde tek doz TERMİNUS 250 mg tablet verilir. Deri enfeksiyonlarında tavsiye edilen tedavi süreleri: Tinea pedis (interdijital, plantar/mokasen tipte): 2-6 hafta Tinea corporis: 4 hafta Tinea cruris: 2-4 hafta Enfeksiyon belirti ve bulgularının tamamen düzelmesi mikolojik iyileşmenin sağlanmasından sonra birkaç hafta alabilir. 2 / 11 Saç ve kafa derisi enfeksiyonlarında tavsiye edilen tedavi süresi: Tinea capitis: 4 hafta. Tinea capitis özellikle çocuklarda görülür. Onikomikoz: Başarılı tedavi süresi çoğu hastalarda 6 -12 haftadır. Çoğu hasta için tedavi süresi 6 hafta ve 3 ay arasındadır. El tırnağı enfeksiyonu, başparmak harici ayak tırnağı enfeksiyonu olan hastalarda veya daha genç hastalarda 3 aydan daha kısa tedavi periyotları öngörülebilir. Ayak tırnağı enfeksiyonlarının tedavisinde, 3 ay genellikle yeterli olmakla birlikte az sayıda hasta 6 ay ya da daha uzun tedaviye ihtiyaç duyabilir. Tedavinin ilk haftalarında yetersiz tırnak uzaması daha uzun tedavinin gerekli olduğu hastaların belirlenmesini sağlayabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler oral yoldan su ile alınır. Tercihen her gün aynı saatte alınmalıdır ve aç veya tok karnına alınabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: KARACIĞER YETMEZLI Belgenin tamamını okuyun