TERMACET PLUS 250 MG/5 ML 100 ML SUSPANSIYON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

parasetamol

Mevcut itibaren:

TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N02BE01

INN (International Adı):

paracetamol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

parasetamol

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1997-09-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
TERMACET PLUS 250 MG / 5 ML SÜSPANSIYON
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Bir ölçek (5 ml), 250 mg parasetamol içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Avicel RC 591, Ksantan Zamkı, Metil Paraben (E218), Trisodyum Sitrat
Dihidrat, Sitrik Asit (susuz), Sorbitol Solüsyonu % 70, Sukroz
(Kristal), Propilen Glikol,
Polisorbat 80 (Tween 80), Span 60, Sunset Yellow E 110 (FDC No-6),
Portakal esansı
(74016-71), Deiyonize Su
_ _
_BU _
_ILACI _
_KULLANMAYA _
_BAŞLAMADAN _
_ÖNCE _
_BU _
_KULLANMA _
_TALİMATINI _
_DIKKATLICE _
_OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _
_• _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_veya DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TERMACET PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TERMACET PLUS ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TERMACET PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TERMACET PLUS ’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TERMACET PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TERMACET PLUS, süspansiyon (çözelti, katı-sıvı karışımı)
şeklinde, her bir ölçeğinde (her
5 ml’ de) 250 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş
düşürücü olarak etki gösteren bir
ilaçtır.
TERMACET PLUS 100 ve 150 ml' lik şişelerde sunulmaktadır.
TERMACET PLUS, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin
semptomatik (hastalığı tedavi edici
değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır.
2. TERMACET PLUS ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
TERMACET PLUS 'I AŞAĞIDAKI DURUMLAR

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TERMACET Plus 250 mg / 5 ml Süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir ölçek (5 ml), 250 mg parasetamol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Metil paraben (E218)
5 mg/5 ml
Sorbitol çözeltisi % 70
2000 mg/5 ml
Sukroz (Kristal)
2125 mg/5 ml
Propilen glikol
250 mg/5 ml
Sunset Yellow E110
0,125 mg / 5 ml
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon
Portakal sarısı, portakal kokulu, homojen süspansiyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilenden yüksek dozlarda kullanılmamalıdır.
Mümkün olan en kısa süreli tedavide, etkililiği sağlamak için
gerekli olan en düşük dozda
kullanılmalıdır.
6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada
maksimum 500 mg), günlük
maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2
gram) olarak önerilir.
Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla
verilmemelidir.
Alkol olan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000
miligramı aşmaması gerekir.
Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun
kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral olarak uygulanır.
Termacet Plus'ın koyu kıvamı ilacın kasıktan dökülmesini önler
ve daha kolay uygulanmasını
sağlar.
Kullanmadan önce çok iyi çalkalanmalıdır.
Termacet Plus sulandırılmadan kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ile dikkatli
kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek
yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh kategorisi > 9) olan
hastalarda kontrendikedir.
Hafif
ve
orta
şiddette
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
doktor
önerisi
ile
dikkatli
kullanılma