TERMACET 500 MG FILM TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

parasetamol

Mevcut itibaren:

TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N02BE01

INN (International Adı):

paracetamol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

parasetamol

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1994-09-21

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
TERMACET 500 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Bir film tablet 500 mg parasetamol içerir.
•
YARDIMCI MADDELER:
Avicel pH 102, starch RX 1500, stearik asit, opadry OY-32919
(yellow) [hipromelloz, titanyum dioksit (E171), polietilen
glikol/makrogol, kinolin sarısı
(E104), gün batımı sarısı FCF (E110), indigo karmin (E132)]
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TERMACET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TERMACET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TERMACET NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5._
_ _
_TERMACET’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.TERMACET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TERMACET, her bir tabletinde 500 mg parasetamol içeren, ağrı kesici
ve ateş düşürücü olarak etki
gösteren bir ilaçtır.
TERMACET, 20 tablet içeren blister ambalajlardadır.
TERMACET, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik
(hastalığı tedavi edici değil,
belirtileri giderici) tedavisinde kullanılır.
2.TERMACET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
TERMACET’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Eğer parasetamol veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı
aşırı duyarlı (alerjik) iseniz
•
Şiddetli karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TERMACET 500 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir film kaplı tablet 500 mg parasetamol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Gün batımı sarısı (E110)
3,23 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
İki yüzünde T harfi bulunan sarı renkli film kaplı yuvarlak
tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TERMACET bir analjezik ve antipiretiktir.
Hafif ve orta şiddetteki ağrı ve ateşin semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLERDE VE 12 YAŞIN ÜZERINDEKI ÇOCUKLAR:
4-6 saat ara ile 1-2 tablet önerilir. Günlük en yüksek doz 4000
mg’dır.
Hekim önerisi yoksa üç ardışık günden daha fazla
kullanılmamalıdır.
Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2.000 mg’ı
aşmaması gerekir.
Semptomların giderilebilmesi için etkili olduğu en düşük dozda
kullanınız.
Belirtilen dozdan fazla kullanılmamalı, kullanıldığı takdirde
hemen bir doktora başvurulmalıdır.
Minimum 4 saatte bir yinelenebilir.
Ancak 24 saatte 4 dozdan fazla kullanılmamalıdır.
6-12 YAŞ ARASINDAKI ÇOCUKLAR:
4-6 saat ara ile 1/2-1 tablet önerilir. Günlük en yüksek doz 10-15
mg/kg bölünmüş dozlarda 60
mg/kg’dır. Altı yaşından küçük çocuklarda kullanımı uygun
değildir.
24 saatte 4 dozdan fazla kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral olarak uygulanır. Bir bardak su ile alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif-orta
şiddette
karaciğer
ve
böbrek
fonksiyon
bozukluğu
olan
hastalarda
dikkatle
kullanılmalıdır
(
_Bkz: _
Özel
kullanım
uyarıları
ve
önlemleri).
Şiddetli
karaciğer
ve
böbrek
yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (
_Bkz: _
Kontrendikasyonlar).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez. 6-11 yaş
a