Terix™ 10 mg comprimate filmate

Ülke: Moldova

Dil: Romence

Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

Cetirizinum

Mevcut itibaren:

Ali Raif Ilaç Sanayi A.Ş.

ATC kodu:

R06AE07

INN (International Adı):

Cetirizinum

Doz:

10 mg

Farmasötik formu:

comprimate filmate

Paketteki üniteler:

N10

Reçete türü:

fără prescripție

Tarafından üretildi:

Ali Raif Ilaç Sanayi A.Ş., Turcia

Yetkilendirme tarihi:

2015-06-29

Bilgilendirme broşürü

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TERIX 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Cetirizină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi
farmacistul
dacă
aveţi
nevoie
de
mai
multe
informaţii
sau
recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră ,
sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice
posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Terix şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Terix
3.
Cum să luaţi Terix
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Terix
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TERIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Terix este diclorhidrat de cetirizină.
Terix este un medicament antialergic.
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani, Terix
este indicat:
-
pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare din rinita alergică
sezonieră şi
perenă.
-
pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronică
idiopatică).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TERIX
Nu utilizaţi Terix

Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cetirizină, la hidroxizină
sau la orice
derivat de piperazină sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui
medicament (enumerate la punctul 6);

dacă aveţi o boală renală severă (insuficienţă renală severă
cu clearance al
creatininei sub 10 ml/min).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Dacă sunteţi un pacient cu in

Ürün özellikleri

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Terix 10 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine:
_substanţa activă:_ diclorhidrat de cetirizină 10 mg;
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 64 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate oblongi, de culoare albă, cu linie de divizare pe
ambele părţi.
Cu ajutorul liniei de divizare comprimatul poate fi împărţit în
două părţi egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Cetirizina este indicată la adulţi, adolescenţi şi copii cu
vârsta mai mare de 6 ani:
pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare ale rinitei alergice
sezoniere şi
perene; pentru ameliorarea simptomelor urticariei cronice idiopatice
şi tratamentului
simptomatic al pruritului.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 6 ani şi peste _
În funcţie de severitatea simptomelor se administrează câte 5 mg
(1/2 comprimate)
sau 10 mg ( 1 comprimat) o dată pe zi.
Mod de administrare
Se administrează pe cale orală, comprimatele se înghit cu un pahar
de apă.
GRUPE SPECIALE DE PACIENŢI
_Insuficienţă renală _
Intervalul dintre doze trebuie ajustat individual, în raport cu
funcţia renală. Ajustarea
dozei se va efectua conform datelor din tabelul de mai jos. Pentru
utilizarea tabelului
de dozaj, este necesară estimarea clearance-ului creatininei
pacientului (CLcr) în
ml/min.
Clearance-ul creatininei se poate calcula pornind de la creatinina
serică (mg/dl),
folosind următoarea formulă:
___[140 – vârsta (ani)] x masa corporală (kg)
72 x concentraţia plasmatică a creatininei (mg/100 ml)
CLcr=
(x 0,85 pentru femei)
2
Ajustarea dozei pentru pacienţii cu tulburarea funcţiei renale:
GRUP
CLEARANCE-UL CREATININEI
(ML/MIN)
DOZE ŞI FRECVENŢĂ
Funcţie renală normală
≥ 80
Câte 10 mg o dată pe zi
Tulburarea funcţiei
renale uşoară
5