Terbinafine 250 PCH, tabletten 250 mg

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

TERBINAFINEHYDROCHLORIDE 281,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TERBINAFINE 250 mg/stuk

Mevcut itibaren:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC kodu:

D01BA02

INN (International Adı):

TERBINAFINEHYDROCHLORIDE 281,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TERBINAFINE 250 mg/stuk

Farmasötik formu:

Tablet

Kompozisyon:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551),

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Terbinafine

Ürün özeti:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551);

Yetkilendirme tarihi:

2004-05-24

Bilgilendirme broşürü

_ _
TERBINAFINE 250 PCH
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 4 JUNI 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 29654 PIL 0621.17v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TERBINAFINE 250 PCH, TABLETTEN 250 MG
terbinafine hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Terbinafine 250 PCH en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TERBINAFINE 250 PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Terbinafine hydrochloride, de werkzame stof in Terbinafine 250 PCH, is
een antischimmel
geneesmiddel.
Terbinafine 250 PCH wordt gebruikt om een aantal schimmelinfecties van
de huid en nagels te behandelen:
-
voetschimmel (_tinea pedis_)
-
ringworm op het lichaam (_tinea corporis_)
-
ringworm in de liezen (_tinea cruris_)
-
ringworm op de handen (_tinea manuum_)
-
nagelinfecties genaamd _onychomycosis_, wat verdikking, ruwheid of
splijten van vinger- en teennagels
veroorzaakt.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Wanneer u allergisch bent voor terbinafine of voor één van de andere
bestanddelen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
_ _
TERBINAFINE 250 PCH
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DA

Ürün özellikleri

_ _
TERBINAFINE 250 PCH
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 25 AUGUSTUS 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 29654 SPC 0820.13v.AV
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Terbinafine 250 PCH, tabletten 250 mg.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 281,3 mg terbinafinehydrochloride, overeenkomend met
250 mg terbinafine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Witte tot gebroken-witte biconvexe tablet in de vorm van een capsule.
Aan een kant met breukstreep en
een ‘T’ aan beide zijden van de streep. De andere kant van de
tablet is glad.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Schimmelinfecties van huid en nagels die veroorzaakt worden door
Trichophyton (bijv. _T. rubrum, T. _
_mentagrophytes_, _T. verrucosum_, _T. violaceum_), _Microsporum
canis_ en _Epidermophyton floccosum_.
1.
Terbinafine is geïndiceerd voor de behandeling van ringworm (_tinea
corporis, tinea cruris_, _tinea _
_pedis_ en _manuum_) wanneer een orale behandeling aangewezen lijkt
vanwege de plaats, ernst of
mate van de infectie.
2.
Terbinafine is geïndiceerd bij de behandeling van onychomycose.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_ _
Volwassenen
250 mg eenmaal per dag.
De duur van de behandeling varieert en is afhankelijk van de indicatie
en de ernst van de infectie.
_Huidinfecties _
Vermoedelijke duur van de behandeling is als volgt:
_Tinea pedis_/_manuum_ (interdigitaal, plantair/moccasin type):
2 tot 6 weken
_Tinea corporis: _
4 weken
_Tinea cruris: _
2 tot 4 weken
_ _
TERBINAFINE 250 PCH
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 25 AUGUSTUS 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 29654 SPC 0820.13v.AV
_Onychomycose _
Bij de meeste patiënten duurt de behandeling 6 weken tot 3 maanden.
Een behandeling van 3 maanden
is bij teennagelinfecties meestal voldoende, hoewel enkele patiënten
mogelijk 6 maanden of langer
behandeld moeten worden. Een slechte uitgroei van de nagel in de
eerste weken van de behandeling
kan een aanwijzi