Terbinafin Creme - 1 A Pharma

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Terbinafinhydrochlorid

Mevcut itibaren:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC kodu:

D01AE15

INN (International Adı):

terbinafine hydrochloride

Farmasötik formu:

Creme

Kompozisyon:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 10 Milligramm

Uygulama yolu:

Anwendung auf der Haut

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2010-03-27

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
TERBINAFIN CREME - 1 A PHARMA®
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid 10 mg/1 g Creme
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER AN-
WENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
FÜR SIE.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apothe-
ker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage ange-
geben sind.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 bis 14 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Terbinafin Creme - 1 A Pharma
und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Terbinafin Creme - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Terbinafin Creme - 1 A Pharma
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Terbinafin Creme - 1 A Pharma
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TERBINAFIN CREME - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Terbinafin Creme - 1 A Pharma gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln ge-
gen Pilzerkrankungen. Dieses Arzneimittel ist für die Behandlung von
Pilzen
und Hefen auf der Haut bestimmt.
TERBINAFIN CREME - 1 A PHARMA® WIRD ANGEWENDET
gegen bestimmte Hefen und Hautpilze, von denen der Fußpilz der
bekannteste
ist. Weitere Informationen über andere Pilzinfektionen finden Sie in
Abschnitt 3.
"Wie ist Terbinafin Creme - 1 A Pharma anzuwenden?“.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TERBINAFIN CREME - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
TERBINAFIN CREME - 1 A PHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Terbinafin oder einen der in

Ürün özellikleri

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Terbinafin Creme - 1 A Pharma®
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid 10 mg/1 g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 80 mg Cetylalkohol und
Cetylstearylalkohol/g Creme.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße oder annähernd weiße Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pilzinfektionen der Haut, die durch Dermatophyten wie Trichophyton
(z. B. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum),
Microsporum
canis und Epidermophyton floccosum verursacht werden.
Hefeinfektionen der Haut, hauptsächlich jene, die durch die Gattung
Candida
(z.B. Candida albicans) verursacht werden.
Pityriasis (Tinea) versicolor, verursacht durch Pityrosporum
orbiculare
(Malassezia furfur).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre)
Terbinafin Creme - 1 A Pharma® kann ein- oder zweimal täglich
aufgetragen werden.
_Tinea pedis:_ einmal täglich für eine Woche.
_Tinea cruris _und_ Tinea corporis:_ einmal täglich für eine Woche.
Candidose der Haut: einmal täglich für 1 bis 2 Wochen.
Pityriasis versicolor: ein- oder zweimal täglich für 2 Wochen.
In der Regel kommt es innerhalb weniger Tage zu einer Besserung der
klinischen
Symptome. Eine unregelmäßige Anwendung oder ein vorzeitiges Beenden
der
Behandlung bergen die Gefahr eines Rezidivs.
Sind nach zwei Wochen keine Anzeichen einer Besserung festzustellen,
sollte der Patient
einen Arzt aufsuchen.
ART DER ANWENDUNG
Die Haut muss trocken und sauber sein. Die Creme wird dünn auf die
befallene Haut und
den umgebenden Bereich aufgetragen und anschließend leicht
eingerieben werden. Bei
intertriginösen Entzündungen (submammär, interdigital,
interglutäal oder inguinal) kann
die Haut nach der Applikation der Creme insbesondere nachts mit einer