TERBİSİL PLUS %1 + %0,1 KREM, 30 GRAM

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Terbinafin hidroklorür, Mometazon furoat

Mevcut itibaren:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

D01AE20

INN (International Adı):

Terbinafin hidroklorür, Mometazon furoat

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
TERBİSİL
®
PLUS %1 + %0,1 KREM
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDELER_:
Her 1 g kremde 10 mg Terbinafin hidroklorür ve 1 mg Mometazon
furoat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
İzopropil miristat, benzil alkol, sorbitan monostearat, setil
palmitat, setil alkol, stearil alkol, polisorbat 60, hekzilen glikol,
sodyum hidroksit ve
deiyonize su içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TERBİSİL_
_® _
_PLUS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TERBİSİL_
_® _
_PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TERBİSİL_
_® _
_PLUS_ _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TERBİSİL_
_® _
_PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TERBİSİL
®
PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TERBİSİL
®
PLUS; kutuda, laklı alüminyum tüpte 20g’lık ve 30g’lık
ambalajlarda sunulur.
Parlak, beyaz, homojen görünüşlü krem şeklindedir.
TERBİSİL
®
PLUS;
derinin
yüzeysel
mantar
hastalıklarının
tedavisinde
etkili
olan
terbinafin hidroklorür ile, derinin iltihabi ve alerjik durumlarında
görülen iltihap, kaşıntı,
yanma, sızı gibi şikayetleri giderici özellikteki güçlü bir
kortikosteroid olan mometazon
furoatı birlikte içerir.
TERBİSİL
®
PLUS; egzamalarla birlikte seyreden (örneğin eller, ayaklar, kasık,
parmak
araları) mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen

Ürün özellikleri

Sayfa
1
/
9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TERBİSİL
®
PLUS %1 + %0,1 Krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her 1 g krem içerisinde;
Terbinafin hidroklorür
10 mg
Mometazon furoat
1 mg
YARDIMCI MADDELER:
Setil alkol
40mg
Stearil alkol
40mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Krem
Parlak, beyaz, homojen krem.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TERBİSİL
®
PLUS, egzamatöz reaksiyonlar ile seyir eden derinin yüzeysel mantar
enfeksiyonlarının (Tinea pedis, Tinea korporis, Tinea kruris,
kutanöz kandidiyazis,
pityriazis versikolor) başlangıç ve ara tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktorunuz tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;
ilacın kullanıldığı duruma
bağlı olarak, yetişkinlerde ve 16 yaş üstü adolesanlarda günde
1 kez kullanılabilir.
Klinik bulguların gerilemesi birkaç gün içinde olur. Tedavi
süresi 10 günü geçmemelidir.
Özellikle kasık ve genital bölgedeki lezyonların tedavisinde bu
süreye dikkat edilmelidir.
Düzensiz kullanım veya tedavinin erken kesilmesi hastalığın
yineleme riskini artırır.
Tedavi
sonrasında
iki
hafta
içerisinde
iyileşme
bulguları
görülmezse
doktora
başvurulmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece topikal olarak uygulanır.
TERBİSİL
®
PLUS
uygulanmasından
önce,
deride
uygulama
yapılacak
bölge
temizlenmeli ve kurulanmalıdır. TERBİSİL
®
PLUS, ilgili deri bölgesine ve çevresine ince
bir tabaka halinde uygulanmalı ve hafifçe ovuşturulmalıdır.
Sayfa
2
/
9
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK /KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde, topikal kullanılan TERBİSİL
®
PLUS ile yapılmış bir
çalışma bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Mometazon furoat
ve
terbinafin hidroklorür bileşiminin, çocuklardaki güvenliliği ve
etkililiği bilinmediğinden, 16 yaşın altındaki çocuklarda
kullanımı önerilmemekte