TERBİN %1 KREM, 15 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

terbinafin hidroklorür

Mevcut itibaren:

AVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

D01AE15

INN (International Adı):

terbinafine hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
TERBİN® %1 KREM
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir gram kremde 10 mg terbinafin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum hidroksit, benzil alkol, sorbitan monostearat, setil palmitat,
setil alkol, stearil alkol, polisorbat 60, izopropil miristat ve saf
su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_•_
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TERBİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_TERBİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_TERBİN NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_TERBİN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TERBİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TERBİN
kremin
etkin
maddesi
terbinafin
hidroklorürdür.
TERBİN
krem,
mantar
hastalıklarına karşı etkili bir ilaçtır. TERBİN krem deri
sorunlarına yol açan bazı mantarları
öldürerek ya da üremelerini durdurarak etkili olan bir ilaçtır.
TERBİN krem atlet ayağı hastalığı (Tinea pedis), kasık
kaşıntısı (Tinea kruris), saçkıran
(Tinea korporis), isilik (Kandidiasis) ve Pityriazis versicolor gibi
mantar enfeksiyonlarının
tedavisinde kullanılır.
TERBİN ağzı plastik kapakla kapatılmış, 15 g krem içeren
alüminyum tüp içinde kullanıma
sunulmaktadır.
2.
TERBİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
TERBİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
1
E�

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
®
TERBİN
%1 krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir gram krem için:
Terbinafin HCl
10 mg (8.8 mg terbinafin baza eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Bir gram krem için:
Setil alkol
40 mg
Stearil alkol
40 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Topikal uygulama için krem
Beyaz, pürüzsüz, topak ve yabancı tanecikler içermeyen homojen
krem.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Tinea pedis
•
Tinea korporis/kruris
•
Kutanöz kandidiazis
•
Pitriasis (Tinea) versicolor
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde
yetişkinler ve adolesanlar (16
yaşından büyük) için;
TERBİN krem, endikasyona bağlı olarak, günde bir veya iki kez
uygulanabilir. İlgili
bölgeyi TERBİN krem uygulamasından önce temizleyin ve kurulayın.
Kremi ilgili deri
bölgesine
ve
çevresine
ince
bir
tabaka
halinde
uygulayın
ve
hafifçe
ovuşturun.
İntertriginöz enfeksiyonlarda (meme altı, interdijital,
intergluteal, inguinal) uygulama
yapılan bölgenin üzeri, özellikle geceleri, gazlı bezle
örtülebilir.
Yaklaşık tedavi süreleri:
Tinea korporis, kruris:1 hafta, günde bir kez
Tinea pedis:
1 hafta, günde bir kez
Kutanöz kandidiasis:
1 hafta, günde bir veya iki kez
Pityriasis versicolor:
2 hafta, günde bir veya iki kez
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik semptomların gerilemesi birkaç gün içinde olur. Düzensiz
kullanım veya
tedavinin erken kesilmesi hastalığın yineleme riskini artırır.
İki hafta sonrasında iyileşme
bulguları yoksa teşhis bir kez daha gözden geçirilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
1
Topikal uygulama içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK /KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması ile
ilgili veri
bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanımının güvenilirliği kesin olarak
kanıtlanmamıştır.
TERBİN kremin 16 ya�