TERA-D3 300.000 I.U./ML IM AMPUL, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

vitamin d3

Mevcut itibaren:

TERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A11CC05

INN (International Adı):

vitamin D3

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

colecalciferol

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
TERA-D3
300.000 I.U./ML IM AMPUL
STERIL
KAS IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_
Her
1 ml çözelti içeren 2 ml’lik ampul: 7,5 mg (300.000 I.U.) D3
vitamini içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Bütil hidroksitoluen, nötralize ayçiçek yağı
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TERA-D3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TERA-D3’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TERA-D3 NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TERA-D3’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TERA-D3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TERA-D3, 2 ml’lik renkli ampuller içinde, açık sarı renkli,
karakteristik kokulu, yağlı
çözeltidir. Her bir karton kutu 1 ve 50 adet 1 ml çözelti içeren
2 ml’lik ampul içermektedir.
Her 1 ml çözelti içeren 2 ml’lik ampul etkin madde olarak D3
vitamini içerir.
TERA-D3,
D
vitamini
eksikliğinde
sadece
sindirim
kanalında
emilim
bozukluğu
olan
hastalarda kullanılır.
2. TERA-D3 'Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
TERA-D3 'Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer

D3 vitamini veya TERA-D3'ün bileşenlerine karşı alerjiniz var ise
kullanmayınız.
2 / 7

Ağır
yüksek tansiyon hastasıysanız, ileri derecede damar sertliği ve
aktif akciğer
tüberkülozunuz varsa uzun süre yüksek dozlarda
kullanmamalısınız.

D hipervitaminozu (

Ürün özellikleri

1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TERA-D3 300.000 I.U./mL IM ampul
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml çözelti içeren 2 ml’lik ampul;
ETKIN MADDE
7,5 mg (300.000 I.U.) D
3
vitamini içerir.
YARDIMCI MADDELER
Yardımcı maddeler için, bakınız 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
2 ml’lik renkli ampuller (Tip I) içinde, açık sarı renkli,
karakteristik (yağ) kokulu, yağlı çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TERA-D3, D vitamini eksikliğinde sadece gastrointestinal emilim
bozukluğu olan hastalarda
endikedir.
2 / 9
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI SÜRESI:
İlacın
nasıl
kullanılacağına
doktorunuz
karar
verecektir.
Doktorunuzun
tavsiyesine
göre
kullanınız.
YAŞ GRUBU
PROFILAKSI/İDAME
ÖNERILEN DOZ
D VITAMINI EKSIKLIĞI TEDAVI DOZU
İDAME TEDAVIDE VE
RISKLI GRUPLARIN
PROFILAKSISI IÇIN
TOLERE EDILEBILEN
EN YÜKSEK DOZ
GÜNLÜK TEDAVI
**
HAFTALIK
UYGULAMA
Yeni doğan
400 I.U./gün
(10µg/gün)
1000 I.U./gün
(25µg/gün)
YOK
1000 I.U./gün
(25µg/gün)
1 ay – 1 yaş
400 I.U./gün
(10µg/gün)
2000-3000 I.U./gün
(50-75 µg/gün)
YOK
1500 I.U./gün
(37.5 µg/gün)
1-10 yaş
400-800*
I.U./gün
(10-20 µg/gün)
3000-5000 I.U./gün
( 75-125 µg/gün)
YOK
2000 I.U./gün
(50 µg/gün)
11-18 yaş
400-800*
I.U./gün
(10-20 µg/gün)
3000-5000 I.U./gün
( 75-125 µg/gün)
YOK
4000 I.U./gün
(100 µg/gün)
18 yaş üstü
erişkinler
600-1500
I.U./gün
(15-37.5 µg/gün)
7000-10.000
I.U./gün
( 175-250 µg/gün)
50.000
I.U./hafta
(1250
µg/hafta)***
4000 I.U./gün
(100 µg/gün)
*
_Gerektiğinde 1000 I.U.’ye çıkabilir. _
_**6-8 haftaya kadar kullanılabilir. _
_*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 I.U.
tek seferde haftalık doz olarak _
_6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 I.U.’den
fazla D vitamini kullanılması _
_önerilmez. _
UYGULAMA ŞEKLI:
TERA-D3, intramüsküler olarak kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ve