TENVIA PLUS 80/25 MG TABLET, 84 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

telmisartan ve hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09DA07

INN (International Adı):

losartan potassium and hydrochlorothiazide

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

kandesartan ve diüretikler

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2010-11-06

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TENVİA PLUS 80/25 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDELER:_
Her tablet 80 mg telmisartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Amonyak, PVP K25, trometamol, mannitol (E 421), aerosil 200,
starch RX 1500 (nişasta), kırmızı demir oksit (E 172ii) ve
magnezyum stearat içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TENVİA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TENVİA PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TENVİA PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TENVİA PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TENVİA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TENVİA PLUS 80/25 mg tablet, pembe renkli, oblong tabletler
şeklindedir.
TENVİA PLUS, 28, 84 ve 98 tablet içeren blister ambalajlarda
piyasaya sunulmaktadır.
TENVİA PLUS tabletler, telmisartan ve hidroklorotiyazid adı verilen
iki etkin madde içerir.
Her iki madde de yüksek kan basıncını kontrol etmeye yardımcı
olur.

Telmisartan,
“anjiyotensin
II
reseptör
antagonisti”
olarak
adlandırılan
ilaç
grubuna
dahildir. Anjiyotensin II, vücudunuz tarafından üretilir ve kan
damarlarının daralmasına,
böylece kan basıncının yükselmesine neden olur. Telmisartan,
anjiyotensin II maddesinin
bu etkisini engeller, böylece kan

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TENVİA PLUS 80/25 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Telmisartan 80 mg
Hidroklorotiyazid 25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Pembe renkli, oblong tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir.
TENVİA PLUS 80/25 mg sabit doz kombinasyonu (80 mg telmisartan/25 mg
hidroklorotiyazid),
TENVİA PLUS 80/12,5 mg (80 mg telmisartan/12,5 mg hidroklorotiyazid)
ile kan basıncında
yeterli
kontrol
sağlanamayan
hastalarda
veya
telmisartan
ve
hidroklorotiyazidi
ayrı
ayrı
eşzamanlı kullanarak stabilize edilmiş hastalarda endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler:
TENVİA PLUS tek başına telmisartan kullanımı ile kan basıncında
yeterli kontrol sağlanamayan
hastalarda kullanılmalıdır. Tedavinin sabit doz kombinasyonuna
değiştirilmesinden önce her bir
komponent ile ayrı ayrı doz titrasyonu yapılması önerilir. Klinik
olarak uygun olduğunda ise,
monoterapiden sabit doz kombinasyonuna doğrudan geçiş yapılabilir.

TENVİA PLUS 80/25 mg, TENVİA PLUS 80/12,5 mg kullanımı ile kan
basıncında yeterli
kontrol sağlanamayan hastalarda veya daha önce telmisartan ve
hidroklorotiyazidin ayrı ayrı
verilmek suretiyle eşzamanlı kullanımı ile stabilize edilmiş
hastalarda kullanılabilir.
TENVİA PLUS’ın aynı zamanda 80/12,5 mg doz yitiliği de
mevcuttur.
_ _
2
UYGULAMA ŞEKLI:
TENVİA PLUS tablet günde bir kez, oral olarak bir miktar su ile
alınır. Yiyeceklerle birlikte
veya aç karnına alınabilir.
İlacı kullanmadan önce alınması gereken önlemler:
Tabletlerin higroskopik özelliği nedeni ile TENVİA PLUS
ambalajında muhafaza edilmeli ve
kullanılmadan hemen önce blisterinden çıkarılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Renal fonksiyonların periyodik olarak izlenmesi öneri