Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kandesartan sileksetil ve hidroklorotiyazid
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C09DA06
irbesartan and hydrochlorothiazide sileksetil
Normal
ilacı ve diüretik
Pasif
2006-04-12
1/8 KULLANMA TALİMATI TENSART PLUS 16 /12.5 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDELER: _ Kandesartan sileksetil 16 mg Hidroklorotiyazid 12.5 mg _YARDIMCI MADDELER: _Mısır nişastası, makrogol (PEG) 6000, kalsiyum karboksimetil selüloz, hidroksipropil selüloz (Klucel EF), laktoz monohidrat, magnezyum stearat, sarı demir oksit, kırmızı demir oksit BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1. TENSART PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. TENSART PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. TENSART PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. TENSART PLUS’ IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TENSART PLUS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İlacınızın ismi TENSART PLUS' tır. 28 ve 84 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Tabletler açık pembe renkli, oblong, bikonveks, iki yüzü çentikli. TENSART PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır (hipertansiyon tedavisinde). İki adet etken madde içermektedir: Kandesartan sileksetil ve hidroklorotiyazid. Bu iki etkin madde kan basıncınızın düşürülmesinde birlikte rol almaktadırlar. Kandesartan sileksetil, ‘anjiyotensin II reseptör antagonisti’ adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Kan damarlarınızı gevşetmekte ve genişletmektedir. Bu da kan basıncınızın düşmesine yardımcı olmaktad Belgenin tamamını okuyun
1/17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TENSART PLUS 16 /12.5 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Kandesartan sileksetil 16 mg Hidroklorotiyazid 12.5 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 65.70 mg Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Açık pembe renkli, oblong, bikonveks, iki yüzü çentikli tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kandesartan sileksetil veya hidroklorotiyazid ile monoterapinin yeterli olmadığı primer hipertansiyon (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4., 4.5 ve 5.1). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: TENSART PLUS'ın önerilen dozu günde bir defa bir tablettir. Kandesartan sileksetilin ve hidroklorotiyazidin doz titrasyonu önerilmektedir. Klinik açıdan uygun olduğu durumlarda monoterapiden doğrudan TENSART PLUS tedavisine geçilmesi düşünülebilir. Hidroklorotiyazid monoterapisinden kandesartan sileksetile geçişte doz titrasyonu önerilir. Kandesartan sileksetil veya hidroklorotiyazid monoterapisi ile veya düşük dozlarda TENSART PLUS ile kan basıncı optimum olarak kontrol altına alınamayan hastalara TENSART PLUS verilebilir. Antihipertansif etkinin büyük bir kısmına, tedavinin başlamasından sonraki 4 hafta içinde ulaşılır. UYGULAMA şEKLI_: _ Oral yolla uygulanır. Kandesartanın biyoyararlanımı yiyecek alımı ile değişmez. Hidroklorotiyazid ve yiyecekler arasında klinik açıdan anlamlı bir etkileşim mevcut değildir. 2/17 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda loop diüretikleri, tiyazidlere tercih edilmektedir. Kreatinin klerensi ≥30 ml/dakika/1.73 m 2 BSA olan hastalarda, TENSART PLUS tedavisine geçilmeden önce kandesartan sileksetil dozu titre edilmelidir (hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda kandesartan sileksetilin önerilen başlangıç dozu 4 mg’dır). TENSART PLUS ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin kl Belgenin tamamını okuyun