TENSART PLUS 16 MG /12.5 MG TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

kandesartan sileksetil ve hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09DA06

INN (International Adı):

irbesartan and hydrochlorothiazide sileksetil

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ilacı ve diüretik

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2006-04-12

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
TENSART PLUS 16 /12.5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDELER: _
Kandesartan sileksetil
16 mg
Hidroklorotiyazid
12.5 mg
_YARDIMCI MADDELER: _Mısır nişastası, makrogol (PEG) 6000,
kalsiyum karboksimetil selüloz,
hidroksipropil selüloz (Klucel EF), laktoz monohidrat, magnezyum
stearat, sarı demir oksit,
kırmızı demir oksit
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. TENSART PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TENSART PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TENSART PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TENSART PLUS’ IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TENSART PLUS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İlacınızın ismi TENSART PLUS' tır. 28 ve 84 tabletlik
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
Tabletler açık pembe renkli, oblong, bikonveks, iki yüzü
çentikli.
TENSART
PLUS
yüksek
kan
basıncının
tedavisinde
kullanılmaktadır
(hipertansiyon
tedavisinde). İki adet etken madde içermektedir: Kandesartan
sileksetil ve hidroklorotiyazid.
Bu iki etkin madde kan basıncınızın düşürülmesinde birlikte
rol almaktadırlar.

Kandesartan sileksetil, ‘anjiyotensin II reseptör antagonisti’
adı verilen bir ilaç grubuna
aittir.
Kan
damarlarınızı
gevşetmekte
ve
genişletmektedir.
Bu
da
kan
basıncınızın
düşmesine yardımcı olmaktad�

Ürün özellikleri

1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TENSART PLUS 16 /12.5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Kandesartan sileksetil
16 mg
Hidroklorotiyazid
12.5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
65.70 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Açık pembe renkli, oblong, bikonveks, iki yüzü çentikli tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kandesartan
sileksetil
veya
hidroklorotiyazid
ile
monoterapinin
yeterli
olmadığı
primer
hipertansiyon (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4., 4.5 ve 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TENSART PLUS'ın önerilen dozu günde bir defa bir tablettir.
Kandesartan sileksetilin ve
hidroklorotiyazidin doz titrasyonu önerilmektedir.
Klinik
açıdan
uygun
olduğu
durumlarda
monoterapiden
doğrudan
TENSART
PLUS
tedavisine
geçilmesi
düşünülebilir.
Hidroklorotiyazid
monoterapisinden
kandesartan
sileksetile
geçişte
doz
titrasyonu
önerilir.
Kandesartan
sileksetil
veya
hidroklorotiyazid
monoterapisi ile veya düşük dozlarda TENSART PLUS ile kan basıncı
optimum olarak
kontrol altına alınamayan hastalara TENSART PLUS verilebilir.
Antihipertansif etkinin büyük bir kısmına, tedavinin
başlamasından sonraki 4 hafta içinde
ulaşılır.
UYGULAMA şEKLI_: _
Oral yolla uygulanır. Kandesartanın biyoyararlanımı yiyecek
alımı ile değişmez.
Hidroklorotiyazid ve yiyecekler arasında klinik açıdan anlamlı bir
etkileşim mevcut değildir.
2/17
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda loop diüretikleri, tiyazidlere
tercih edilmektedir. Kreatinin
klerensi
≥30
ml/dakika/1.73
m
2
BSA
olan
hastalarda,
TENSART
PLUS
tedavisine
geçilmeden önce kandesartan sileksetil dozu titre edilmelidir (hafif
ve orta derecede böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
kandesartan
sileksetilin
önerilen
başlangıç
dozu
4
mg’dır).
TENSART
PLUS
ağır
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
(kreatinin
kl