Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TENOFOVIR DISOPROXIL
Accord Healthcare B.V.
J05AF07
TENOFOVIR DISOPROXIL
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
2017-02-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD 245 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Tenofovirdisoproxil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tenofovir disoproxil Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tenofovir disoproxil Accord beachten? 3. Wie ist Tenofovir disoproxil Accord einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tenofovir disoproxil Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen WENN TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD IHREM KIND VERSCHRIEBEN WURDE, BEACHTEN SIE BITTE, DASS ALLE INFORMATIONEN IN DIESER PACKUNGSBEILAGE AN IHR KIND GERICHTET SIND (DEUTEN SIE DEN TEXT IN DIESEM FALL BITTE ALS „IHR KIND“ ANSTATT „SIE“). 1. WAS IST TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tenofovir disoproxil Accord enthält den Wirkstoff Tenofovirdisoproxil . Dieser Wirkstoff ist eine antiretrovirale oder antivirale Substanz, die zur Behandlung einer HIV- oder HBV-Infektion oder beider Infektionen dient. Tenofovir ist ein Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer, allgemein als NRTI bezeichnet. Er bewirkt eine Störung der normalen Aktivität von Enzymen (bei HIV Reverse Transkriptase ; bei Hepatitis B DNA-Polymerase ), die für die Vermehrung der Viren wichtig ist. Zur Behandlung einer HIV-Infektion muss Belgenin tamamını okuyun
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tenofovir disoproxil Accord 245 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 245 mg Tenofovirdisoproxil. Sonstiger Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 232 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße, mandelförmige, bikonvexe Filmtabletten, ca. 16 mm lang und 10 mm breit mit Prägung „H“ auf einer Seite und „T11“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _HIV_ _‑_ _1-Infektion_ Tenofovir disoproxil Accord 245 mg Filmtabletten werden in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung HIV ‑ 1-infizierter Erwachsener angewendet. Bei Erwachsenen basiert der Beleg des klinischen Nutzens von Tenofovir disoproxil Accord zur Behandlung einer HIV ‑ 1-Infektion auf Ergebnissen einer Studie bei nicht vorbehandelten Patienten, einschließlich Patienten mit einer hohen Viruslast (> 100.000 Kopien/ml), und Studien bei antiretroviral vorbehandelten Patienten mit frühem virologischem Versagen (< 10.000 Kopien/ml, bei den meisten Patienten < 5.000 Kopien/ml). Tenofovir disoproxil Accord wurde von den vorbehandelten Patienten dabei zusätzlich zu einer stabilen antiretroviralen Kombinationstherapie (hauptsächlich Dreifach-Kombination) eingenommen. Tenofovir disoproxil Accord 245 mg Filmtabletten werden auch zur Behandlung HIV ‑ 1-infizierter Jugendlicher im Alter von 12 bis < 18 Jahren angewendet, bei denen der Einsatz von First-Line- Arzneimitteln aufgrund einer Resistenz gegenüber NRTI oder aufgrund von Unverträglichkeiten ausgeschlossen ist. Die Entscheidung für Tenofovir disoproxil Accord zur Behandlung von antiretroviral vorbehandelten Patienten mit HIV ‑ 1-Infektion muss auf viralen Resistenztests und/oder der Behandlungshistorie der einzelnen Patienten basieren. _Hepatitis_ _‑_ _B-Infektion_ Tenofovir Belgenin tamamını okuyun