Ülke: Peru
Dil: İspanyolca
Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
TEMOZOLOMIDA;
MERCK SHARP & DOHME PERU S.R.L. - DROGUERÍA
L01AX03
TEMOZOLOMIDE;
CAPSULA
POR CAPSULA -
ORAL
Caja de cartón con 1, 2, 5, 10, 20, 30, 50 y 100 en sobres de Polietileno tereftalato blanco/Aluminio plateado/Polietileno linea
Con receta médica
ORION CORPORATION - FINLANDIA
Temozolomida
Presentación: Caja de cartón con 5 sobres de Polietileno tereftalato blanco/Aluminio plateado/Polietileno lineal de baja densidad incoloro, cada sobre contiene 1 cápsula.
VIGENTE
2025-01-13
PI-[TEM][CCDS 012017][EMEA/H/C/000229/IB/090][RCN 000019193-PE] TEMODAL ® 1 de 15 Generado por: LSS Revisado por: VTG Fecha: 11/11/2020 Fecha: 25/11/2020 1. NOMBRE DEL PRODUCTO, DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL DEL PRINCIPIO ACTIVO, FORMA FARMACÉUTICA TEMODAL ® TEMOZOLOMIDA Cápsulas 2. COMPOSICIÓN POR UNIDAD DE DOSIS Cada cápsula de TEMODAL ® 100 mg contiene: INGREDIENTE ACTIVO: Temozolomida 100 mg INGREDIENTES INACTIVOS: Excipientes c.s.p. Cada cápsula de TEMODAL ® 140 mg contiene: INGREDIENTE ACTIVO: Temozolomida 140 mg INGREDIENTES INACTIVOS: Excipientes c.s.p. Cada cápsula de TEMODAL ® 250 mg contiene: INGREDIENTE ACTIVO: Temozolomida 250 mg INGREDIENTES INACTIVOS: Excipientes c.s.p. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Temodal cápsulas está indicado para el tratamiento de: - pacientes adultos con glioblastoma multiforme recién diagnosticado concomitante con radioterapia (RT, por sus siglas en inglés) y posteriormente como tratamiento en monoterapia. - niños a partir de tres años de edad, adolescentes y pacientes adultos con glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico, que presentan recurrencia o progresión después de terapia estándar. 3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Temodal cápsulas sólo debe ser prescrito por médicos con experiencia en el tratamiento oncológico de tumores cerebrales. Puede administrarse terapia antiemética (ver sección 3.4). Posología _Pacientes adultos con glioblastoma multiforme recién diagnosticado _ PI-[TEM][CCDS 012017][EMEA/H/C/000229/IB/090][RCN 000019193-PE] TEMODAL ® 2 de 15 Generado por: LSS Revisado por: VTG Fecha: 11/11/2020 Fecha: 25/11/2020 Temodal se administra en combinación con radioterapia focal (fase concomitante) seguido de hasta 6 ciclos de monoterapia con temozolomida (TMZ, por sus siglas en inglés) (fase de monoterapia). _ _ _Fase concomitante _ _ _ Se administra TMZ a una dosis de 75 mg/m 2 al día por vía oral durante 42 días como tratamiento concomitante a la radioterapia focal Belgenin tamamını okuyun