TELVIS PLUS 80 MG/12.5 TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

telmisartan ve hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09DA07

INN (International Adı):

losartan potassium and hydrochlorothiazide

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

kandesartan ve diüretikler

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TELVİS PLUS
® 80 MG / 12.5 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDELER:_
Telmisartan ve hidroklorotiyazid.
Her tablet 80 miligram telmisartan ve 12.5 miligram hidroklorotiyazid
içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol SD 200, krospovidon, povidon, kolloidal silikon dioksit,
sodyum hidroksit, kırmızı demir oksit (E 172), prejelatinize
nişasta, magnezyum stearat
_ _
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TELVİS PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TELVİS PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TELVİS PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TELVİS PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TELVİS PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TELVİS PLUS 80 mg / 12.5 mg tablet, pembe renkli, oblong tabletler
şeklindedir.
TELVİS PLUS tabletler, 28 ve 84 tablet içeren Alüminyum/Alüminyum
blister ambalajlarda
piyasaya sunulmaktadır.
TELVİS PLUS, telmisartan ve hidroklorotiyazid adı verilen iki etkin
madde içerir. Her iki
madde de yüksek kan basıncını kontrol etmeye yardımcı olur.

Telmisartan, anjiyotensin-II reseptör antagonistleri adı verilen bir
ilaç grubuna aittir.
Anjiyotensin II vücudunuz tarafından üretilen bir maddedir, kan
damarlarınızı daraltarak
kan basıncınızın yükselmesine

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TELVİS PLUS
®
80 mg / 12.5 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir tablet
80 mg telmisartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Pembe renkli, oblong tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir.
Sabit bir doz kombinasyonu olan TELVİS PLUS 80 mg / 12.5 mg Tablet,
kan basınçları tek
başına telmisartan ya da hidroklorotiyazid ile uygun bir şekilde
kontrol edilemeyen hastalarda
endikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ERIŞKINLER
TELVİS
PLUS
tek
başına
telmisartan
kullanımı
ile
kan
basıncında
yeterli
kontrol
sağlanamayan hastalarda kullanılmalıdır. Sabit doz kombinasyonu
ile tedaviye başlamadan
önce her iki komponent ile ayrı ayrı doz titrasyonu yapılması
önerilir. Klinik olarak uygun
olduğunda ise, monoterapiden sabit doz kombinasyonuna doğrudan
geçiş yapılabilir (bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).

Günde 40 mg telmisartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazidin kombine dozu,
tek başına
40 mg telmisartan kullanımı ile kan basıncında yeterli kontrol
sağlanamayan hastalarda
kullanılabilir.

TELVİS PLUS 80 mg / 12.5 mg, tek başına TELVİS 80 mg kullanımı
ile kan basıncında
yeterli kontrol sağlanamayan hastalarda kullanılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
TELVİS PLUS tablet günde bir kez, oral yoldan bir miktar su ile
alınır. Yiyeceklerle birlikte
veya ayrı olarak alınabilir.
2
İlacı kullanmadan önce alınması gereken önlemler:
Tabletlerin higroskopik özelliği nedeniyle TELVİS PLUS ambalajında
muhafaza edilmeli ve
kullanılmadan hemen önce blisterinden çıkarılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Renal fonksiyonların periyodik olarak izlenmesi önerilir (bkz.
Bölüm 4.4).
KARACIĞER YETMEZLIĞI