TELVIS PLUS 80/25 TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

telmisartan ve hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09DA07

INN (International Adı):

losartan potassium and hydrochlorothiazide

Yetkilendirme tarihi:

2010-06-10

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TELVİS PLUS
® 80 / 25 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDELER:_ Her tablet 80 mg telmisartan ve 25 mg
hidroklorotiyazid içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Amonyak, PVP K25, trometamol, mannitol (E421),
aerosil 200,
starch RX 1500, kırmızı demir oksit (E172ii) ve magnezyum stearat
içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TELVİS PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TELVİS PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TELVİS PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TELVİS PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TELVİS PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TELVİS PLUS 80 / 25 mg tablet, pembe renkli, oblong tabletler
şeklindedir.
TELVİS PLUS, 28, 84 ve 98 tablet içeren Alüminyum/Alüminyum
blister ambalajlarda
piyasaya sunulmaktadır.
TELVİS PLUS tabletler, telmisartan ve hidroklorotiyazid adı verilen
iki etkin madde içerir.
Her iki madde de yüksek kan basıncını kontrol etmeye yardımcı
olur.

Telmisartan,
“anjiyotensin
II
reseptör
antagonisti”
olarak
adlandırılan
ilaç
grubuna
dahildir. Anjiyotensin II, vücudunuz tarafından üretilir ve kan
damarlarının daralmasına,
böylece kan basıncının yükselmesine neden olur. Telmisartan,
anjiyotensin II maddesinin
bu etkisini engell

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TELVİS PLUS
®
80 / 25 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir tablet
80 mg telmisartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Pembe renkli, oblong tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir.
TELVİS PLUS 80 mg / 25 mg sabit doz kombinasyonu (80 mg telmisartan /
25 mg
hidroklorotiyazid),
TELVİS
PLUS
80
mg
/
12.5
mg
(80
mg
telmisartan
/
12.5
mg
hidroklorotiyazid) ile kan basıncında yeterli kontrol sağlanamayan
hastalarda veya telmisartan
ve hidroklorotiyazidi ayrı ayrı eşzamanlı kullanarak stabilize
edilmiş hastalarda endikedir.
(bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler:
TELVİS
PLUS
tek
başına
telmisartan
kullanımı
ile
kan
basıncında
yeterli
kontrol
sağlanamayan
hastalarda
kullanılmalıdır.
Tedavinin
sabit
doz
kombinasyonuna
değiştirilmesinden önce her bir komponent ile ayrı ayrı doz
titrasyonu yapılması önerilir.
Klinik olarak uygun olduğunda ise, monoterapiden sabit doz
kombinasyonuna doğrudan geçiş
yapılabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).

TELVİS PLUS 80 mg / 25 mg, TELVİS PLUS 80 mg / 12.5 mg kullanımı
ile kan
basıncında yeterli kontrol sağlanamayan hastalarda veya daha önce
telmisartan ve
hidroklorotiyazidin
ayrı
ayrı
verilmek
suretiyle
eşzamanlı
kullanımı
ile
stabilize
edilmiş hastalarda kullanılabilir.
2
TELVİS PLUS’ın aynı zamanda 80 mg / 12.5 mg ve 40 mg / 12.5 mg
doz yitiliği de
mevcuttur.
_ _
UYGULAMA ŞEKLI:
TELVİS PLUS tablet günde bir kez, oral olarak bir miktar su ile
alınır. Yiyeceklerle birlikte
veya aç karnına alınabilir.
İlacı kullanmadan önce alınması gereken önlemler:
Tabletlerin higroskopik özelliği nedeni ile TELVİS PLUS
ambalajında muhafaza edilmeli ve
kullanılmadan hemen önce bl