Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tekmisartan
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C09CA07
Telmisartan
1970-01-01
1 / 12 KULLANMA TALİMATI TELPRES 80 MG TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Telmisartan. Her bir TELPRES tablet, 80 miligram telmisartan içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum hidroksit, meglumin, povidon, laktoz monohidrat, (sığır kaynaklı) krospovidon, susuz laktoz (sığır kaynaklı), magnezyum stearat BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TELPRES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _TELPRES KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _TELPRES NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _TELPRES’IN SAKLANMASI_ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TELPRES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • TELPRES tablet formunda üretilmektedir. Tabletler beyaz renkli, diktörtgen ve düz olup; bir yüzü çentikli, diğer yüzünde girinti şeklinde 80 yazılıdır. Ürün bileşimindeli laktoz sğır kaynaklıdır. • TELPRES, 28 ve 90 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. TELPRES, “anjiyotensin II reseptör antagonisti” olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin II, vücudunuz tarafından üretilir ve kan damarlarının daralmasına, böylece kan basıncının yükselmesine neden olur. TELPRES, anjiyotensin II maddesinin bu etkisini engeller, böylece kan damarları genişler ve kan basıncı düşer. • TELPRES esansiyel hipertansiyonun (yüksek kan basıncının ) tedavisi için kullanılır. “Esansiyel“ ifadesi, yüksek kan basıncının başka bir nedenle ortaya çıkmadığını gösterir. Yüksek kan basıncı, tedavi edilmediği takdirde, çeşitli organlardaki kan damarlarında harabiyete yol açabilir. Böylelikle, bazı durumlarda kalp krizleri, kalp veya böbrek yetmezliği, felç veya körlük ile sonuçlanabilir. Yüksek kan basıncı genellikle, bu tür bir harabiyet ortaya çıkmadan önce belirti vermez. Bu nedenle, tansiyonunuzu düzenli olarak BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatın Belgenin tamamını okuyun
1 / 16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TELPRES 80 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet, Telmisartan…………………… 80 mg YARDIMCI MADDELER: Susuz laktoz (sığır kaynaklı)………236.080 mg Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)………74.4 mg Yardımcı maddelerin tam bir listesi için, Bölüm 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Bir yüzü çentikli olan ve diğer yüzünde girinti şeklinde ‘80’ yazılı, beyaz renkte, dikdörtgen, düz tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hipertansiyon Erişkinlerde esansiyel hipertansiyon tedavisi (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Kardiyovasküler olayların önlenmesi Aşağıdaki hastalarda kardiyovasküler morbiditenin azaltılması: i) Belirgin aterotrombotik kardiyovasküler hastalık (koroner kalp hastalığı, inme ya da periferik arter hastalığı öyküsü ya da, ii) Belgelenmiş hedef organ hasarı olan tip 2 diabetes mellitus. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI VE UYGULAMA SIKLIĞI: Esansiyel hipertansiyon tedavisi Olağan etkili doz günde bir kez 40 mg'dır. Bazı hastalar günlük 20 mg doz ile yarar sağlayabilirler. Hedeflenen kan basıncının elde edilemediği durumlarda, telmisartan dozu maksimum günde bir kez 80 mg'a artırılabilir. Telmisartan, alternatif olarak, telmisartan ile birlikte kullanıldığında kan basıncında ilave bir düşürücü etki yaptığı gösterilen hidroklorotiyazid gibi, tiyazid tipi diüretikler ile kombine olarak da kullanılabilir. Doz artırımı düşünüldüğünde, maksimum antihipertansif etkinin tedavi başlangıcından genellikle dört-sekiz hafta sonra elde edildiği akılda tutulmalıdır. (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). 2 / 16 Kardiyovasküler olayların önlenmesi: Önerilen doz günde bir kez 80 mg’dır. 80 mg telmisartandan daha düşük dozların kardiyovasküler morbiditenin azaltılmasında etkili olup olmadığı bilinmemektedir. Kardiyovasküler morbiditenin azaltıl Belgenin tamamını okuyun