TELOMENS 6 mg, gélule

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

rivastigmine

Mevcut itibaren:

ELPEN PHARMACEUTICAL CO. INC (SA)

ATC kodu:

N06DA03

INN (International Adı):

rivastigmine

Doz:

6 mg

Farmasötik formu:

gélule

Kompozisyon:

composition pour une gélule > rivastigmine : 6 mg . Sous forme de : hydrogénotartrate de rivastigmine

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

anticholinestérasiques

Ürün özeti:

219 575-2 ou 34009 219 575 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 492-5 ou 34009 581 492 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Archivée

Yetkilendirme tarihi:

2012-02-01

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/02/2012
Dénomination du médicament
TELOMENS 6 mg, gélule
RIVASTIGMINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TELOMENS 6 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TELOMENS
6 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE TELOMENS 6 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TELOMENS 6 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TELOMENS 6 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
TELOMENS appartient à une classe de substances appelées «
inhibiteurs de la cholinestérase ».
Indications thérapeutiques
TELOMENS est utilisé:
·
pour le traitement des troubles de la mémoire chez les patients
atteints de la maladie d'Alzheimer;
·
pour le traitement de la démence chez les patients atteints de la
maladie de Parkinson.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TELOMENS
6 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Avant de prendre TELOMENS, il est important de lire attentivement les
rubriques suivantes et d'en parler, si nécessaire, à
votre médecin.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TELOMENS 6 MG, GÉLULE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la rivastigmine, aux
autres dérivés des carbamat

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TELOMENS 6 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 6 mg de rivastigmine (sous forme de tartrate
de rivastigmine)
Une gélule contient 0,387 mg de colorant azoïque jaune orangé S
(E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélules de gélatine de taille « 2 » avec une tête opaque de
couleur jaune vif et un corps opaque de couleur orange moyen,
contenant une poudre blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères de la maladie d'Alzheimer.
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères d'une démence chez les patients avec une maladie
de Parkinson idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADMINISTRATION: le traitement doit être instauré et supervisé par
un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement
des patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence
associée à la maladie de Parkinson. Le diagnostic sera
établi selon les critères en vigueur. Le traitement par la
rivastigmine ne doit être entrepris que si un proche peut s'assurer
régulièrement de la prise du médicament par le patient.
La rivastigmine sera administrée en deux prises quotidiennes, le
matin et le soir au moment du repas. Les gélules doivent
être avalées entières.
DOSE INITIALE: 1,5 mg deux fois par jour.
AJUSTEMENT POSOLOGIQUE: la dose initiale est de 1,5 mg 2 fois par
jour. Si cette posologie est bien tolérée pendant au moins
deux semaines de traitement, elle peut être augmentée à 3 mg 2 fois
par jour. Une augmentation ultérieure de la dose à 4,5
mg 2 fois par jour puis à 6 mg 2 fois par jour sera envisagée, sous
réserve d'une tolérance satisfaisante de chaque posologie
après au moins deux semaines de traitement à chaque palier
posologique.
En cas de survenue d'effets