TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA ACINO 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

TELMISARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Mevcut itibaren:

ACINO AG

ATC kodu:

C09DA07

INN (International Adı):

TELMISARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Doz:

80 mg/12,5 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

TELMISARTAN 80 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Telmisartán y diuréticos

Ürün özeti:

TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA ACINO 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 05/12/2013 Comercializado - TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA ACINO 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 98 comprimidos Autorizado 05/12/2013 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Anulado

Yetkilendirme tarihi:

2013-12-05

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ACINO 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
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tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Telmisartán/Hidroclorotiazida Acino y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Telmisartán/Hidroclorotiazida Acino.
3.
Cómo tomar Telmisartán/Hidroclorotiazida Acino.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Telmisartán/Hidroclorotiazida Acino.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ACINO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Telmisartán/Hidroclorotiazida
Acino
es
una
asociación
de
dos
principios
activos,
telmisartán
e
hidroclorotiazida en un comprimido.Ambos principios activos ayudan a
controlar la tensión arterial
elevada.

Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de
la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en
su organismo que provoca que sus
vasos sanguíneos se estrechen, aumentando por tanto su tensión
arterial. Telmisartán bloquea el efecto
de la angiotensina II, de modo que se relajan los vasos sanguíneos y
se reduce su tensión arterial.

Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos, que
aumentan su eliminación de orina produciendo una disminución de su
tensión arterial_._
La tensión arterial elevada, si no se trata, pued

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Telmisartán/Hidroclorotiazida Acino 80 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene 7,50 mg de lactosa monohidrato, 337,28 mg de
manitol (E421) y 3,86 mg de
sodio (como hidróxido sódico).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de Telmisartán/Hidroclorotiazida Acino son redondos,
biconvexos y de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Telmisartán/Hidroclorotiazida Acino, asociación a dosis fijas (80 mg
de telmisartán/12,5 mg de
hidroclorotiazida), está indicado en adultos cuya presión arterial
no puede controlarse adecuadamente sólo
con telmisartán.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Telmisartán/Hidroclorotiazida Acino debe tomarse en pacientes cuya
presión arterial no puede controlarse
adecuadamente sólo con telmisartán. Se recomienda la titulación
individual de la dosis de cada uno de los
dos componentes, antes de cambiar a la asociación a dosis fijas. Si
es clínicamente apropiado, puede
considerarse el cambio directo de la monoterapia a las asociaciones
fijas.

Telmisartán/Hidroclorotiazida Acino 80 mg/12,5 mg puede administrarse
una vez al día en pacientes
cuya presión arterial no se controla adecuadamente con Telmisartán
80 mg
_Poblaciones especiales _
Pacientes con insuficiencia renal
Se aconseja una monitorización periódica de la función renal (ver
sección 4.4).
Pacientes con insuficiencia hepática
En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, la
posología no debe superar los 40 mg/12,5
mg de Telmisartán/Hidroclorotiazida Acino una vez al día.
Telmisartán/Hidroclorotiazida Acino no está
indicado en pacientes con insuficiencia hepática gr