TELEBRIX GASTRO belsőleges oldat/végbéloldat

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

Meglumine ioxitalamate

Mevcut itibaren:

Guerbet Roissy CDG

ATC kodu:

V08AA05

INN (International Adı):

Meglumine ioxitalamate

Paketteki üniteler:

10x100ml üvegben 1x100ml üvegben

Sınıf:

TK

Reçete türü:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Ürün özeti:

Kiszerelések: 10 X 100 ml üvegben - (PE), dobozban - OGYI-T-01438 / 01 - I - TK - nem; 1 X 100 ml üvegben - (PE), dobozban - OGYI-T-01438 / 02 - I - TK - nem

Yetkilendirme durumu:

Önálló teljes

Yetkilendirme tarihi:

1989-12-18

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
TELEBRIX GASTRO BELSŐLEGES OLDAT / VÉGBÉLOLDAT
meglumin-joxitalamát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a TELEBRIX Gastro belsőleges oldat /
végbéloldat és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a TELEBRIX Gastro belsőleges oldat / végbéloldat
alkalmazása előtt?
3.
Hogyan kell alkalmazni a TELEBRIX Gastro belsőleges oldat /
végbéloldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a TELEBRIX Gastro belsőleges oldat / végbéloldatot
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TELEBRIX GASTRO BELSŐLEGES OLDAT /
VÉGBÉLOLDAT ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Telebrix Gastro egy úgynevezett jódozott kontrasztanyag.
A gyomor-bél traktus hagyományos röntgensugaras,
komputertomográfiás vagy (átlátható) beöntéses
vizsgálatára alkalmazható, különösen bárium-tartalmú
készítmények ellenjavallata esetén.
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A TELEBRIX GASTRO BELSŐLEGES OLDAT / VÉGBÉLOLDAT
ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A TELEBRIX GASTRO BELSŐLEGES OLDAT / VÉGBÉLOLDATOT:

ha allergiás a joxitalamátsavra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Telebrix Gastro belsőleges oldat / végbéloldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
66,03 g meglumin-joxitalamát (amely 30 g jódnak felel meg) 100 ml
oldatban.
Ismert hatású segédanyag:
0,48-0,52 ml alkohol 100 ml oldatban
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat orális vagy rectalis alkalmazásra.
Tiszta, színtelen vagy halványsárga, citrusillatú és -ízű vizes
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
A Telebrix Gastro felnőttek és gyermekek számára javasolt, orális
vagy rectalis alkalmazásra.
Kontrasztanyagként használható az alábbi vizsgálatokhoz:

A gyomor-bél traktus hagyományos röntgensugaras és
komputertomográfiás vizsgálata,
gastroduodenalis radiographia (átlátható) beöntéses vizsgálatok,
különösen bárium-
készítmények kontraindikációja, valamint obstrukciós és nem
obstrukciós ileus esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A dózist a beteg életkorának, a vizsgálat típusának és a
vizsgálni kívánt szerv térfogatának
figyelembevételével kell kiválasztani.
Per os:
–
_Abdominalis terület komputertomográfiás vizsgálata: _4%-os oldat
formájában kell alkalmazni
(40 ml Telebrix Gastro oldat 960 ml vízzel hígítva = 1000 ml
Telebrix Gastro 4%).
Egy vizsgálat során a beteggel 400-1500 ml 4%-os oldatot kell
megitatni. Amennyiben csak a
nyelőcsövet, gyomrot és duodenumot kell ábrázolni, általában
400 ml is elegendő, amit
közvetlenül a vizsgálat előtt kell meginni. Ha további
vékonybélszakaszokat kell megjeleníteni,
úgy a vizsgálat előtti 2 órán belül 600 ml-t, azután még
egyszer közvetlenül a vizsgálat előtt
400 ml-t kell a betegnek adni.
Ha a distalis vékonybélrészeket és a vastagbelet kell
megjeleníteni, ajánlott a beteggel a
vizsgálat előestéjén további 200-500 ml Telebrix Gastro oldatot
megitatni. A víz- és elektrolit-
háztartás zavarának gy