TELEBRIX 35 FLAKON, 50 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

meglumin iyoksitalmat/sodyum iyoksitalamat

Mevcut itibaren:

GUERBET İLAÇ TIBBİ MALZEME VE CİHAZLAR SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

V08AA05

INN (International Adı):

iyoksaglat meglumin/sodium iyoksaglat

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ioxitalamic asit

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7 

KULLANMA TALİMATI 

TELEBRIX 35 FLAKON 
DAMAR IÇINE UYGULANIR. 


  _ETKIN MADDE:_ 100 mL enjeksiyonluk solusyon meglumin
iositalamat formunda 65.09 
g ioksitalamik asit ve 35 g iyoda karşılık gelen
miktarda 9.66 g sodyum ioksitalant 
içermektedir. 


_YARDIMCI MADDELER:_ Meglümin, sodyum hidroksit, sodyum
kalsiyum edetat, sodyum 
dihidrojen fosfat dihidrat, ve enjeksiyonluk su 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR_ _

  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _ 


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _ 


_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ _
_kullandığınızı söyleyiniz._ 


_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_ _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._  

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  TELEBRIX 35 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  TELEBRIX 35’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3.  TELEBRIX 35 NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  TELEBRIX 35’IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  TELEBRIX_ _35 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

TELEBRIX 35 radyolojik tetkikler için kullanılan kontrast
ürünler grubundadır. Yalnızca 
damar içi uygulama yoluyla kullanılır. 

TELEBRIX  35,  radyolojik  tetkikler  sırasında  görüntü  kalitesini  artırmak  için  kullanılır. 
Görüntü kalitesini artırmak, belli organların daha net ve
açıkça görüntülenmesini sağlar. 

TELEBRIX 35, yalnızca teşhis amaçlı kullanılır. 

Ürün özellikleri

1/13 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

TELEBRIX 35  Flakon 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
Her 100mL’de 
Meglumin İyoksitalamat 

65.09 g 
Sodyum iyoksitalamat  

9.66 g 
(karşılık gelen iyot miktarı   

35.00 g) 

YARDIMCI MADDELER: 
Her 100 mL'de  
Sodyum 

341,8 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 

Enjeksiyonluk solüsyon. 
Renksiz berrak çözelti 
Viskozite (20 °C): 15.1 mPa.s 
Viskozite (37 °C): 7.5 mPa.s 
Osmolalite (37
o
C): 2130 mOsm/kg 
pH: 6.0 – 7.2 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

TELEBRIX  35  yetişkinler  ve  çocuklarda  aşağıdaki  endikasyonlarda  ve  yalnız  diyagnostik 
amaçla intraarteriyel ve intravenöz yolla kullanılır.  

-Bilgisayarlı 
tomografi,  intravenöz  ürografi,  dijital  substraksiyon  anjiyografisi, 
anjiyokardiyografi (ventrikülografi, koronarografi). 

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 

Uygulanacak doz hastanın yaşına, kilosuna ve böbrek fonksiyonuna göre ve inceleme tipine 
incelenecek organın hacmine göre ayarlanmalıdır.  
2/13 

ENDIKASYON 
ORTALAMA DOZ 
ML/KG 
TOPLAM VOLÜM 
(MIN.-MAX.) ML 
İntravenöz ürografi 
1.0 
50-100 
Bilgisayarlı tomografi 
- Beyin 
- Tüm vücut 

1.0 
1.8 

40-100 
90-180 
Dijital angiyografi 
2.1 

95-250 
Anjiyokardiografi: 
- ventrikülografi 
- Koronarografi 

Enjeksiyon başına 40 mL 
Enjeksiyon başına 4 ila 8 mL 

30-60 
270 

UYGULAMA ŞEKLI:  
İntraarteryal ve intravenöz enjeksiyonla uygulanır. 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:  

BÖBREK YETMEZLIĞI: 
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz düşürülmeli ve yeterli hidrasyon sağlanmalıdır. Deta