TELCEN SOLUCIÓN INYECTABLE

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

CLOSANTEL

Mevcut itibaren:

CENAVISA S.L.

ATC kodu:

QP52AG09

INN (International Adı):

CLOSANTEL

Farmasötik formu:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Kompozisyon:

CLOSANTEL 50

Uygulama yolu:

VÍA INTRAMUSCULAR

Paketteki üniteler:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml

Reçete türü:

con receta

Terapötik grubu:

Ovino; Terneros

Terapötik alanı:

Closantel

Ürün özeti:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Terneros: Infestación por moscas Hypoderma spp.; Indicaciones especie Terneros: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Terneros: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Terneros: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Terneros: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum; Indicaciones especie Terneros: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Indicaciones especie Terneros: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Terneros: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Terneros: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Terneros: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum; Indicaciones especie Terneros: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia ovina; Indicaciones especie Terneros: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Indicaciones especie Terneros: Infestación por moscas Oestrus ovis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Terneros Carne 44 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 107 Días; Tiempos de espera especie Terneros LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Yetkilendirme durumu:

Autorizado, 572325 Autorizado, 572326 Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2014-12-04

Bilgilendirme broşürü

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
_ _
TELCEN
Closantel
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
CENAVISA S.L.
C/ dels Boters 4
43205 Reus (Tarragona) España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
«TELCEN»
Closantel
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Closantel ....................................... 50 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E-1519) ..........0,02 ml
Otros excipientes c.s.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Terneros:
-
Tratamiento y control de fasciolosis causadas por formas adultas y
larvarias de _ Fasciola _
_hepática_.
-
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales causadas por formas
adultas y larvarias de
los siguientes nematodos: _ Bunostomum phlebotomum, Haemonchus
contortus, Haemon-_
_chus placei_ y _Oesophagostomum radiatum_.
-
Tratamiento de hipodermosis causadas por larvas subcutáneas de
_Hypoderma_ spp._ _
Ovino:
-
Tratamiento y control de fasciolosis causadas por formas adultas y
larvarias de _ Fasciola _
_hepática_.
-
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales causadas por formas
adultas y larvarias de
los siguientes nematodos: _ Bunostomum phlebotomum, Haemonchus
contortus, Haemon-_
_chus placei, Oesophagostomum radiatum_ y _Chabertia ovis._
-
Tratamiento de estrosis causadas por larvas de _Oestrus ovis_.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a algún excipiente.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Este medicamento contiene povidona que, en casos muy excepcionales,
puede inducir reac-
ciones anafilácticas graves en bovino.
En cie

Ürün özellikleri

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TELCEN
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Closantel
50 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E-1519)
0,02 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros de hasta 100 kg de p.v.) y ovino.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Terneros:
-
Tratamiento y control de fasciolosis causadas por formas adultas y
larvarias de _Fasciola_
_hepática_.
-
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales causadas por formas
adultas y larvarias
de
los
siguientes
nematodos: _ Bunostomum_
_phlebotomum_,
_Haemonchus_
_contortus_,
_Haemonchus_ _placei_ y _Oesophagostomum_ _radiatum_.
- Tratamiento de hipodermosis causadas por larvas subcutáneas de
_Hypoderma_ spp.
Ovino:
-
Tratamiento y control de fascilosis causadas por formas adultas y
larvarias de _Fasciola_
_hepatica_.
-
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales causadas por formas
adultas y larvarias
de
los
siguientes
nematodos: _ Bunostomum_
_phlebotomum_,
_Haemonchus_
_contortus_,
_Haemonchus_ _placei_, _Oesophagostomum_ _radiatum_ y _Chabertia_
_ovis_.
-
Tratamiento de estrosis causadas por larvas de _Oestrus_ _ovis_.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o algún excipiente.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el
riesgo de desarrollo de re-
sistencias y que en el último caso, la terapia resulte ineficaz:
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

El uso frecuente y repetido de los antihelmín