TEİPLACİD 200 MG IV/IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 3 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

teikoplanin

Mevcut itibaren:

PHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01XA02

INN (International Adı):

teicoplanin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TEİPLACİD 200 MG IV/IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN
LIYOFILIZE TOZ VE ÇÖZÜCÜ
DAMAR IÇINE VEYA KAS IÇINE UYGULANIR VEYA AĞIZDAN ALINIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir flakon 200 mg teikoplanin içerir. Önerilen şekilde
sulandırıldığında ml
başına 66,67 mg teikoplanin içerir.
•
_YARDIMCI MADDE: _
Sodyum klorür, sodyum hidroksit
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TEİPLACİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. TEİPLACİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. TEİPLACİD NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. TEİPLACİD’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TEİPLACİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
TEİPLACİD, kuru toz halinde teikoplanin isimli bir ilaç içerir.
•
TEİPLACİD,
bakterilerin
neden
olduğu
enfeksiyonların
tedavisinde
kullanılan
bir
antibiyotiktir.
Bu
enfeksiyonlar
eklemlerinizde,
kanınızda
veya
kemiklerinizde
meydana
gelebilir. TEİPLACİD damar içine veya kas içine enjekte edilerek
kullanılır.
•
Etkin maddenin kuru toz halin

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Şüpheli advers
reaksiyonların raporlanması.
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TEİPLACİD 200 mg iv/im enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için
liyofilize toz ve çözücü
Steril
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir flakon,
Teikoplanin
200 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür
24 mg
Sodyum hidroksit y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon için liyofilize toz
Sulandırılarak hazırlanan çözeltinin görünümü açık sarı
renkli, berrak çözelti şeklindedir.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TEİPLACİD,
yetişkinlerde
ve
doğumdan
itibaren
çocuklarda
aşağıdaki
enfeksiyonların
parenteral tedavisinde endikedir (Bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 5.1):
•
komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları,
•
kemik ve eklem enfeksiyonları,
•
hastane kökenli pnömoni,
•
toplum kökenli pnömoni,
•
komplike idrar yolu enfeksiyonları,
•
infektif endokardit,
•
sürekli ayaktan periton diyalizi (SAPD) ile ilişkili peritonit,
•
yukarıda listelenen endikasyonların herhangi biri ile ilişkili
ortaya çıkan bakteriyemi.
Ayrıca TEİPLACİD,
_Clostridium difficile _
enfeksiyonu ile ilişkili ishal ve kolit tedavisinde
alternatif bir oral tedavi olarak endikedir.
Gerekli durumlarda teikoplanin, diğer antibakteriyel ajanlarla
kombine olarak uygulanmalıdır.
Antibakteriyel ajanların doğru kullanımına ilişkin resmi
kılavuzlar dikkate alınmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZ1AxQ3NRQ3NRYnUyak1US3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavinin dozu ve süresi, altta yatan enfeksiyonun tipi